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2024年药品验收管理制度范文(二篇) .pdf

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2024年药品验收管理制度范文

一、目的

健全验收程序,防微杜渐已防假劣药品进入医疗机构危害社会。

二、依据

(药品管理法》及其实施细则

三、设置

医疗机构应设置专职验收员.验收员必须经专业岗位培训,由地市

级以上药品监管部门考试合格后方可上岗。

四、程序

1、药品购进后依据药品及原始票据对药品进行验收,验收药品品

名、包装、说明书、标识、批准文号、规格、剂型、注册商标、生产

日期、有效期、生产企业、供货企业、供货数量等项目。发现质量可

疑或不合格,应及时查询拒收,单独存放并标识,上报质量负责人处

理。

2、验收中药材、中药饮片应检验其包装、品名、生产企业、生产

日期、批号等。实施批准文号管理的应检验包装上的批准文号。

3、验收特殊、贵细、外用药品,应在包装标签和说明书上检查标

识和警示忠告语。特殊、贵细药品必须双人验收到最小单位包装。

4、验收首营品种,应有药品的质量检验报告书。

5、进口药品验收时应凭盖有供货企业质量管理机构原印章的《进

口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的

复印件验收。检查其包装的标签应以中文注明药品名称、主要成分以

及注册号、中文说明书。实行进口报关的应附(进口药品通关单》。

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6、验收合格药品必须详细填写检查验收记录,验收员要签字盖

章。验收记录保存至超过效期____年,但不得少于____年。

五、处罚

1、因工作失误,造成不合格药品入库的对当事人在年度考核中予

以处罚。

2、属工作失职或有意欺瞒,使不合格药品入库的,查明确定后解

除当事人合同,情况、情节严重的追究当事人刑事责任。

2024年药品验收管理制度范文(二)

一、总则

为规范药品的验收工作,确保药品质量安全,提高药品管理水

平,制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于医疗机构药品采购、验收、入库等环节的药品验

收。

三、药品验收标准

1.药品验收应严格按照国家相关规定和医疗机构制定的规程进

行,确保药品质量符合要求。

2.药品验收包括药品的外包装、标签、说明书、保质期、外观、

包装等各项内容的检查。

四、药品验收程序

1.采购部门收到药品后,将药品送至药剂科。

2.药剂科接收药品后,对外包装进行检查,确保外包装完好无

损。

第2页共4页

3.药剂科进一步检查药品标签上的相关信息,包括药品的通用

名、规格、批号、生产日期、有效期等。确保标签信息与采购时提供

的信息一致。

4.药剂科检查药品说明书,核查药品的使用方法、剂量等信息是

否正确。

5.药剂科检查药品的外观,包括颜色、形状、气味等,确保药品

的外观符合要求。

6.药剂科对药品包装进行检查,确保包装完好且密封良好。

7.药剂科将验收合格的药品进行入库,同时将相关信息登记到药

品管理系统中。

五、药品验收记录

1.药品验收过程应有专人进行记录,记录应真实、准确。

2.验收记录包括验收日期、药品名称、规格、批号、生产日期、

有效期、外观检查结果等内容。

3.验收记录应妥善保存,至少保存三年以上。

六、药品验收不合格处理

1.如果发现药品验收不合格,应立即通知采购部门,并将不合格

药品隔离存放。

2.采购部门应协助药剂科进行退货或更换不合格药品。

3.药剂科针对不合格药品应及时进行整改,对采购渠道进行调

查,并采取相应的措施避免同类问题的再次发生。

4.药品的不合格处理应按照相关法律法规的要求进行,确保药品

不被误用或流入市场。

七、药品验收人员培训

第3页共4页

1.药剂科负责人应定期组织药品验收人员进行培训,培训内容包

括药品验收标准、程序、记录等。

2.每个药品验收人员应参加培训并通过考核后方可上岗。

八、药品验收监督

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