工艺技术片剂工艺验证方案与报告.pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

工艺验证方案

产品名称验证编号

****片SMP-VT-014-

公司

1验证方案的起草与审批

1・1验证方案的起草

1.2验证方案的审批

2概述

3验证人员

4时间进度表

5验证目的

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

6工艺流程图

7有关的文件

*工艺规程

*标准操作程序

*质量标准

8验证内容

收料

粉碎、过筛工序

称量、配料工序

制粒工序

干混过程

制粒过程

干燥工序

整粒工序

总混工序

压片工序

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

验证方案的起草

产品名称产品代号验证编号

****片******

起草人部门日期

验证方案的审批

审核人部门日期

批准人部门日