2024年麻精药品、药品不良反应和处方管理办法考试复习试题.doc

2024年麻精药品、药品不良反应和处方管理办法考试复习试题

1．上市5年以内的药品不良反应报告范围是哪个:（）[单选题]*

A．新的不良反应

B．严重不良反应

C．报告该药品引起的所有可疑不良反应(正确答案)

D．罕见不良反应

2.国家对药品不良反应实行以下何种报告制度:（）[单选题]*

A．定期报告制度，对严重或罕见的不良反应可越级报告

B．逐级报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告

C．定时报告制度，对严重或罕见的药品不良反应随时报告

D．逐级、定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可越级报告(正确答案)

3.A型药品不良反应具有剂量相关性，不包括:（）[