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ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例
文件名称:高效液相色谱仪操作及维护保养规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数1/10生效版本:A0
文件制修订记录
NO制/修订日期修订编号制/修订内容版本页次
12022-02-21-新制订A0
核准审核制订
ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例
文件名称:高效液相色谱仪操作及维护保养规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数2/10生效版本:A0
1.目的:规范Waters1525型高效液相色谱仪的操作,确保检测设备安全稳定的运行。
2.范围:适用于Waters1525型高效液相色谱仪、Waters2489紫外检测器、GCK3308全自
动空气源、ELSD2000ES蒸发光散射检测器的操作使用。
3.职责:质量管理部检验员负责本规程的执行。
4.控制内容与要求:
4.1仪器及部件
Waters1525输液泵;Waters2489紫外检测器;GCK3308全自动空气源;ELSD2000ES蒸
发光散射检测器;Empower3色谱数据工作系统
使用前检查室内温湿度,保持在15-30℃,和20-85%RH;线路连接是否正常,外部组装是否
完整,液体管道连接是否正确,废液瓶是否需要更换或者或者倾倒;若不正常应尽快上报并
检修。
4.2开机
4.2.1依次打开Waters1525输液泵(左面板上部)、Waters2489紫外检测器(主面板底部)、
柱温箱电源(右板面下部),待自检通过后打开计算机电源,进入Empower色谱工作站。
4.2.2依次打开Waters1525输液泵(左面板上部)、GCK3308全自动空气源(主面板底部)、
ELSD2000ES蒸发光散射检测器(后面板底部左侧)、柱温箱电源(右板面下部),(注意空气
源的排水及更换硅胶和活性炭)待达到设置的条件时打开计算机电源,进入Empower色谱工
作站。
根据情况可先用甲醇或者异丙醇冲洗色谱柱。
4.3设置
4.3.1设置系统
进入Empower3色谱数据工作系统,单击“配置系统”,单击Empower3配置下“系统”,若有
在线系统,查看是否是所需系统,如果不是,则单击在线系统,后右击“离线”,单击“确
定”;再单击所需系统,后右击“启用”,单击“确定”。
4.3.2设置项目和方法
4.3.2.1设置项目
配置系统→文件→新建→项目→下一步→设定表空间为250,取消全面审计跟踪→下一步→
选择PDA→下一步→下一步→选择一个源项目→下一步→项目名(例如:花青素
→完成,关闭窗口
ISO22000-2018/ISO9001/HACCP/GMP文件范例
文件名称:高效液相色谱仪操作及维护保养规程生效日期:2022-02-21
文件编号:页数3/10生效版本:A0
4.3.3设置仪器方法
双击“运行样品”,选择已设置的项目和系统,单击“确定”。
(1)页面排版,调整为最佳状态。检查页面上泵的流量及压力窗口、检测器、柱温、仪器
方法、样品信息框等信息。
(2)仪器方法→编辑
a.PCM/15xx
流量→泵设定,压力上限4000.0,压力下限0.0;设定的流量,选择泵模式等度或者梯度,
设定
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