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猪瘟活疫苗(兔源) .pdf

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猪瘟活疫苗(兔源)

ZhuwenHuoyimiao(TuYuan)

ClassicalSwineFeverVaccine,Live(RabbitOrigin)

本品系用猪瘟病毒兔化弱毒株(CVCCAV1412)接种兔或乳兔,收获感染兔的脾脏及

淋巴结或乳兔的肌肉及实质脏器,制成乳剂,加适宜稳定剂,经冷冻真空干燥制成。用于预

防猪瘟。

【性状】海绵状疏松团块,易与瓶壁脱离,加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】按附录3306进行检验,应无菌生长。如果有菌生长,应进行杂菌计数

和病原性鉴定(附录3307)。每头份非病原菌应不超过75个。

【支原体检验】按附录3308进行检验,应无支原体生长。

【外源病毒检验】(1)用兔检验将疫苗用灭菌生理盐水稀释为10头份/ml,8000

g离心10分钟10000g离心30~40分钟,取上清液耳静脉注射接种1.5~2.0kg兔4只(兔

出血症HI抗体效价不高于1︰8或SPF兔),每只1.0ml(含10头份),观察7日,应健活。

(2)其他检验按附录3305进行检验,应无外源病毒污染。

【鉴别检验】将疫苗用灭菌生理盐水稀释成每毫升含有100个兔MID的病毒悬液,

与等量抗猪瘟病毒特异性血清充分混合,置10~15℃作用60分钟,其间振摇2~3次。同

时设病毒对照和生理盐水对照。中和结束后,分别耳静脉注射兔2只,每只1.0ml,按效力

检验项(1)进行观察和判定。除病毒对照组应出现热反应外,其余2组在接种后120小时

内应不出现热反应。

【安全检验】(1)用小动物检验按瓶签注明头份,将疫苗用灭菌生理盐水稀释成

5头份/ml,皮下注射体重18~22g小鼠5只,各0.2ml,肌肉注射体重350~400g豚鼠2

只,各1.0ml,观察10日。应全部健活。

(2)用猪检验选用无猪瘟病毒中和抗体(检测方法见附注)猪瘟病毒抗体阴性(检

测方法与判定标准见附注)的断奶猪,接种前观察5~7日,每日上、下午各测体温一次。

挑选体温、精神、食欲正常的使用。每批疫苗按瓶签注明头份用灭菌生理盐水稀释成6头

份/ml,肌肉注射猪4头,每头5.0ml(含30头份)。接种后,每日上、下午各观察并测体

温1次,观察21日。体温、精神、食欲与接种前相比没有明显变化;或体温升高超过0.5℃,

但不超过1℃,稽留不超过4个温次;或减食不超过1日。如果有1头猪体温升高1℃以上,

但不超过1.5℃,稽留不超过2个温次,疫苗也可判为合格。如果有1头猪的反应超过上述

标准;或出现可疑的其他体温反应和其他异常现象时,可用4头猪重检1次。重检的猪仍出

现同样反应,疫苗应判为不合格。也可在猪高温期采血复归猪2头,每头肌肉注射可疑猪原

血5.0ml,测温观察16日。如果均无反应,疫苗可判合格。如果第1次检验结果已经确证

疫苗不安全,则不应进行重检。

【效力检验】下列方法任择其一。

(1)用兔检验按瓶签注明头份,将疫苗用灭菌生理盐水稀释成1/150头份/ml,耳静

脉注射体重1.5~3.0kg兔2只,每只1.0ml。接种后,上、下午各测体温1次,48小时后,

每隔6小时测体温1次,根据体温反应和攻毒结果进行综合判定。

接种疫苗后,兔的体温反应标准如下:

定型热反应(++)潜伏期48~96小时,体温上升呈明显曲线,至少有3个温次升高1℃

以上,并稽留18~36小时。如稽留42小时以上,则必须攻毒(接种新鲜脾淋毒或冻干毒),

攻毒后如果无反应,可判为定型热。

轻热反应(+)潜伏期48~96小时,体温上升呈明显曲线,至少有2个温次升高0.5℃

以上,并稽留12~36小时。

可疑反应()潜伏期48~96小时,体温曲线起伏不定,稽留不到12小时;或潜伏

期在24小时以上,不足48小时及超过96小时至120小时出现热反应。

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