兽用硫酸阿托品注射液含量测定方法的优化 .pdf

第45卷第1期中南农业科技Vol.45No.1

2024年1月South-CentralAgriculturalScienceandTechnologyJan.，2024

中南农业科技2024年

陈向丹，徐军，丁阳，等.兽用硫酸阿托品注射液含量测定方法的优化［J］.中南农业科技，2024，45（1）：40-42．

兽用硫酸阿托品注射液含量测定方法的优化

陈向丹，徐军，丁阳，董书香，许桂玲，王峻

（湖北省兽药监察所，武汉430070）

摘要：建立了反相高效液相色谱法测定兽用硫酸阿托品注射液含量的优化方法。采用C18色谱柱，流动

相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（含0.0025mol/L庚烷磺酸钠）-乙腈（82∶18）（用磷酸或氢氧化钠试液调

节pH至5.0），流速为1.0mL/min，进样量为20μL，测定波长为225nm，柱温30℃。采用外标法定量计算

含量。硫酸阿托品注射液在40~1000μg/mL浓度范围内峰面积与浓度呈现出良好的线性关系（R＝

0.9998），平均回收率为99.6%，RSD为0.6%。该方法有良好的稳定性、精密度，操作简便、快速、重现性

好，能够用于测定兽用硫酸阿托品注射液的含量，对该注射剂的质量控制起到重要作用。

关键词：兽用硫酸阿托品；注射液含量测定；反相高效液相色谱法；方法；优化

中图分类号：R927.2；O657.7文献标识码：A文章编号：2097-2083（2024）01-0040-03

硫酸阿托品（Atropinesulfate）是抗胆碱药，主要RP18色谱柱，4.6mm×250mm（i.d.），粒径5μm；Met⁃

用于有机磷酸酯类药物中毒、麻醉前给药和拮抗胆tlerAE240型电子天平；PHS-3C型酸度计（上海精

碱神经兴奋症状。其注射液含量常用测定方法是密科学仪器有限公司）；MILIPORE超纯水处理器

溴甲酚绿酸性染料比色法，该方法萃取过程中三等。硫酸阿托品对照品［①含量98.3%（坛墨质检科

［1］

氯甲烷易发生乳化，分层效果较差，三氯甲烷层易技股份有限公司，批号2471910）；②含量98.3%（广

出现浑浊现象，且水层易黏附在分液漏斗底部，随州佳途科技股份有限公司，批号0702-RB-0001）］；

三氯甲烷一同放出造成比色皿污染，影响吸收度测甲醇、乙腈，均为色谱纯（美国TEDIA公司）；水为二

定结果。溴甲酚绿酸性染料比色法专属性不强，操次纯化水。硫酸阿托品原料、辅料，硫酸阿托品注射

作繁琐，重现性和精密度对于经验不丰富的新检测液样品均由已获兽药GMP认证的公司提供。

人员来说均不易达标；原标准采用的提取后的紫外1.2样品准备与处理

分光光度法，提取过程中使用的三氯甲烷为易致毒精密量取硫酸阿托品注射液供试品适量，加水

试剂，采购与使用管理严格，且毒性较大，对人员及稀释制成每毫升含0.2mg阿托品的溶液，摇匀，用

环境存在一定的安全隐患。为了更好地控制产品0.45μm微孔滤膜滤过，作为供试品溶液；另精密称取

［2］

质量的同时最大限度保护检验人员及环境，本研究硫酸阿托品