2024年药品质量监控管理制度范本(四篇) .pdf

2024年药品质量监控管理制度范本

一、医院药品调剂工作是医院药学的重要组成部分，调剂工作质

量的好坏直接关系到医疗质量。为确保临床用药的安全，药剂科应根

据有关的法律法规制定出切实可行的药品调剂质量监控管理制度，并

认真落实。

二、调剂室的设施。

落实调剂室的面积、布局及药品摆放与工作模式是否合理；调剂

室的设施如药架、药柜，冷藏设备等的配置是否符合要求，用于调剂

的温湿度计、量具、衡器要送计量部门作好认证，并要定期做好检查

并作记录。

三、药品质量。

药库必须严把药品质量关，从符合国家资质要求的医药主要渠道

购进药品；各药房二级库要严格做好药品的贮存及养护工作，确保为

药品调剂工作提供合格的药品。

四、工作人员的上岗资格。

严格执行《药品管理法》规定的“非药学技术人员不得直接从事

药剂技术工作”。是否做到药师以上专业技术职务任职资格的人员负

责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调

配工作。

五、调剂工作措施的建立。

①严格执行《处方管理办法》规定的“四查十对”处方调剂操作

规程，实行双人复核制度。

②对于协定处方的折零药品要做好生产批号、有效期的登记。

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③保持调剂工具清洁，防止不同药物成份的交叉污染，保持调台

面整洁防止配药的差错。

④做好每日调剂工作的交接班，每班做好调剂室的卫生工作。⑤

对于特殊药品调配要严格遵守特殊药品调剂操作规程。⑥严禁发出过

期及其他情况不合格的药品。⑦做好调剂工量的统计。

⑧做好不合格处方及调调配处方差错的登记，定期总结分析原

因，提出改进意见和措施。

六、开展处方点评工作。通过处方点评对处方书写的规范性及药

物临床使用的适宜性(用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、

药物相互作用、配伍禁忌等)进行评价，发现存在或潜在的问题，制定

并实施干预和改进措施，做好点评结果的汇总和分析，提交质控科作

出干预措施，提高处方用药质量。

七、开展药学咨询、药学服务工作。医院调剂工作已由供应型向

服务型转变，药学咨询、药学服务是药品调剂工作的延续，是对药品

调剂质量的补充，要做好药学咨询的记录，定期总结患者对药学工作

需求的统计，为以后的药学工作方向提供依据。

八、病人取药流程。

评价病人取药流程是否合理，设置病人取药意见簿，每月收集群

众关于取药的意见和建议，并作出改善措施。

九、服务态度、文明用语。

药房窗口代表医院形象，服务态度的好坏，直接影响到药品调剂

质量的社会形象。

2024年药品质量监控管理制度范本（二）

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一、药剂科应根据有关的法律法规制定出切实可行的药品质量监

控管理制度和措施，并认真落实。

二、检查药品库和各调剂科(室)药品质量管理情况，有无过期、

变质药品和制剂，并做好检查记录。

三、定期对临床科室的备用基数药品、急救药品的保管和质量情

况进行检查，发现质量问题应及时与有关科室沟通，并做好相关登记

和记录。

四、药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药

品或制剂质量问题，及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和

措施，做好落实，并有详实的记录。

1.抓好硬件、保证药品储存环境。

药房是药品集散的重地，药品的存放直接影响药品的质量。药房

应设有空调、冰柜及密集药柜，药品要分类保存，创造良好的通风和

适宜的温度环境，保证药品的质量。

____人员管理

2.1加强职业道德教育、提高工作人员政治素质调剂人员的职业

道德素质的高低，直接影响到调剂工作的质量，影响到患者的生命安

危。因此提高药剂人员的政治思想觉悟、加强医德医风教育，加强政

治理论修养和理论学习，在不断学习中，提高药剂人员素质。

2.2加强业务学习，提高药剂人员业务素质由于新药的不断出

现，用药日趋复杂，药物联用增多，中西药合用也进一步增加，这就

要求药剂人员要掌握丰富的药学知识。为此在实际工作中要制定切实

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