【2023年12月发布】国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识.pdfVIP

医药导报２０２３年１２月第４２卷第１２期卷终１７３７

规范、指南、共识

编者按为贯彻落实国务院办公厅«关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见»ꎬ国家卫生健康委员会于２０２３年

１月１３日确定了«第二批国家重点监控合理用药药品目录»(简称«目录»)ꎬ以进一步规范和促进药品在临床中的合理

使用ꎮ随着医疗技术的不断进步和药物研发的日益完善ꎬ一些药物可能在超出其说明书范围的情况下ꎬ对某些特定患者

或疾病表现出积极的治疗效果ꎮ然而ꎬ这种超说明书使用必须谨慎ꎬ避免带来潜在的风险或不良反应ꎮ

鉴于此ꎬ中华医学会临床药学分会成立«国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识»编写小组ꎬ通过循证

检索和专家评估ꎬ分别于２０２３年４月１８日和５月１６日两次召开第七届天府药学论坛线上会议ꎬ指导专家委员会对«目

录»中３０余种药品常见的超说明书用药情况进行评估ꎬ明确临床应用条件和原则ꎬ旨在进一步加强医务人员对重点监控

药品超说明书临床应用的认知ꎬ引导临床医师在必要情况下进行合理、规范应用ꎬ从而最大程度地提高治疗效果ꎬ保障患

者的用药安全ꎮ

国家重点监控药品超说明书

临床合理应用专家共识∗

四川省医学科学院四川省人民医院ꎬ个体化药物治疗四川省重点实验室ꎬ

电子科技大学医学院ꎬ中华医学会临床药学分会ꎬ

中国药学会药物流行病学专委会ꎬ四川省药学会药物流行病学专委会

摘要目的旨在为医疗机构提供重点监控药品的超说明书合理使用建议ꎬ引导医务人员进一步规范应用国家

重点监控药品ꎮ方法采用世界卫生组织(ＷＨＯ)指南制定手册进行国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共

识的研究设计ꎮ通过系统检索ꎬ广泛收集各省份存在的国家第二批重点监控药品的常见超说明书用药问题ꎬ采用德尔菲

法调研专家并确定重点监控药品常见超说明书用药条目ꎬ采用文献调研、专家经验法整理形成相关证据体后ꎬ按照

ＧＲＡＤＥ方法进行质量评价ꎬ并再次通过德尔菲法对推荐意见及证据级别达成共识ꎬ最终形成«国家重点监控药品超说明

书临床合理应用专家共识»ꎮ结果通过对６０位专家进行网络调查问卷调研ꎬ采用德尔菲法对超说明书用药条目达成

共识ꎬ包括质子泵抑制剂、抗菌药物、糖皮质激素等药物品种ꎬ最终确定了３７个临床问题ꎬ共形成３８条推荐意见ꎮ

结论该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方(医嘱)审核点评规则提供参考与补充ꎬ确保重点

监控药品使用的有效性和安全性ꎬ进一步提高医疗服务质量ꎬ降低重点监控药品不良事件的风险ꎬ促进合理用药ꎮ

关键词重点监控药品ꎻ超说明书用药ꎻ合理用药ꎻ适应证ꎻ专家共识

－－－

中图分类号Ｒ９７３.２ꎻＲ９６９文献标识码Ａ文章编号１００４０７８１(２０２３)１２１７３７１５

ＤＯＩ１０.３８７０/ｊ.ｉｓｓｎ.１００４￣０７８１.２０２３.１２.００１开放科学(资源服务)标识码(ＯＳＩＤ)

ＮａｔｉｏｎａｌＫｅｙＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇＤｒｕｇｓ(ｔｈｅＳｅｃｏｎｄＢａｔｃｈ)ＥｘｐｅｒｔＣｏｎｓｅｎｓｕｓｏｎＲａｔｉｏｎａｌ

ＣｌｉｎｉｃａｌＡｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｆｏｒＯｆｆ￣ｌａｂｅｌＤｒｕｇＵｓｅｓ

ＰｅｒｓｏｎａｌｉｚｅｄＤｒｕｇＴｈｅｒａｐｙＫｅｙＬａｂｏｒａｔｏｒｙｏｆＳｉｃｈｕａｎＰｒｏｖｉｎｃｅꎬＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙꎬＳｉｃｈｕａｎＡｃａｄｅｍｙｏｆ

ＭｅｄｉｃａｌＳｃｉｅｎｃｅｓꎬＳｉｃｈｕａｎＰｒｏｖｉｎｃｉａｌＰｅｏｐｌｅｓＨｏｓｐｉｔａｌꎬＡｆｆｉｌｉａｔｅｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙｏｆＥｌｅｃｔｒｏｎｉｃＳｃｉ