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风险治理报告
RiskManagementReport
文件编号：版 本：
编 制：
批 准：
年 月 日
年 月 日
******医疗器械
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第
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目 录
一、适用范围 1
二、适用标准 1
三、职责与权限 2
四、产品特征 3
五、风险判定准则 5
六、风险治理结果表 6
七、生产和生产后信息的风险管治理结果 6
八、风险治理结论 7
一、适用范围
适用于公司生产的气管插管的风险治理结果。二、适用标准
ENISO14971-2012YY/T0316-2008
三、职责和权限
姓名
姓名
部门/职务
职责和权限
负责对产品进
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