化妆品生产许可检查要点105条.pdfVIP

英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

.专业.专注.

化妆品生产许可检查要点

序号项目检查项目评价方法

机构与人员

第一节原则

检查组织架构图，职责权限描述是否建立。

企业应建立与生产规模和产品结构相适应的组织机构，规定各机构

检查整体组织架构，全面评价组织的各个岗位是否履行自己的职责，从而保证

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职责、权限。企业应保证组织架构及职责权限的良好运行。

整个组织架构的良好运作。

企业法疋代表人疋企业化妆品质里的主要责任人。检查过程中，通过观察、与员工交流，了解企业对于保证产品质量的资源投

企业应设置质量负责人，应设立独立的质量管理部门和专职的质量入。

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管理部门负责人。检查后综合评价，企业是否提供了足够的资源保证要点的实施。

企业质量负责人和生产负责人不得相互兼任。检查质量负责人授权书或其他证明文件。

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英雄者，胸怀大志，腹有良策，有包藏宇宙之机，吞吐天地之志者也。——《三国演义》

.专业.专注.

检查组织架构图和实际运作，质量部门是否独立。

质量管理部门负责人是否专职。

质量负责人疋否同时兼任生产负责人。

综合评价，人员的数量是否满足企业的生产运营、品质管理等。

企业应建立人员档案。应配备满足生产要求的管理和操作人员。所有从事现场抽查人员档案建立情况。

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与本要点相关活动的人员应具备相应的知识和技能，能正确履行自己的职抽查不冋岗位的员工，观察操作或询冋如何开展工作，核对相应的作业文件要

责。求。

第一节人员职责与要求

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