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药品有效期管理办法

一、总则

为加强药品有效期的管理，确保药品在有效期内使用，保障公众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位实际情况，特制定本办法。

二、药品采购与验收环节的有效期管理

1.采购计划制定：采购部门在制定药品采购计划时，应充分考虑药品的有效期及库存周转情况。优先采购有效期较长的药品，避免采购近效期药品（距离有效期不足[X]个月，具体时长根据药品特性及单位实际情况确定），除非有特殊临床需求并经相关部门批准。

2.供应商选择与合同约定：选择信誉良好、药品质量稳定的供应商。在采购合同中明确药品有效期的相关要求，如供应药品的有效期不得低于[X]个月（具体时长依实际情况而定），对于临近效期的药品应提前通知采购方等条款。

3.药品验收：验收人员在验收药品时，必须严格检查药品的有效期。对药品的名称、规格、剂型、数量、生产厂家、批准文号、生产日期、有效期等信息进行逐一核对，确保药品信息准确无误。对于有效期不符合要求的药品，一律予以拒收，并及时通知采购部门与供应商协商处理。

三、药品储存与养护环节的有效期管理

1.分类储存：仓库管理人员应按照药品的剂型、用途、储存条件等进行分类储存。将药品分别存放于常温库（[具体温度范围1]）、阴凉库（[具体温度范围2]）、冷库（[具体温度范围3]）等不同区域，并设置明显的标识牌。同时，按照药品有效期的先后顺序进行摆放，遵循“先产先出”“近期先出”“按批号发货”的原则，确保在发放药品时优先发放有效期较早的药品。

2.库存盘点与检查：定期对库存药品进行盘点和检查，至少每月进行一次全面盘点。检查内容包括药品的外观、包装是否完好，有无变质、破损等情况，以及药品的有效期是否有变动。对于近效期药品（距离有效期不足[X]个月），应及时进行预警，并填写《近效期药品催销表》，通知销售部门、临床科室等相关部门，加快药品的销售和使用。

3.养护措施：根据药品的特性和储存条件，制定相应的养护计划并实施养护措施。如定期检查仓库的温湿度，确保温湿度符合药品储存要求；对易变质、易氧化的药品采取密封、避光、防潮等养护措施；对需要冷藏的药品，确保冷库设备正常运行，温度始终控制在规定范围内。如发现药品因储存条件不当导致可能影响有效期或质量的情况，应立即采取措施进行处理，并对药品进行质量评估，必要时送药检部门检验。

四、药品调配与发放环节的有效期管理

1.处方调配：药房工作人员在调配处方时，应仔细核对药品的名称、规格、数量、有效期等信息，确保发放的药品准确无误且在有效期内。对于有效期较短的药品，应向患者或取药人员进行特别提示，告知药品的有效期和正确的使用方法、储存条件等注意事项。

2.药品发放：发放药品时，遵循“先产先出”“近期先出”的原则，按照药品的批号顺序依次发放。如患者或取药人员对药品的有效期提出疑问，药房工作人员应耐心解释并提供相关信息。同时，在药品发放记录上应详细记录药品的名称、规格、批号、有效期、发放数量、发放日期以及领药人等信息，以便追溯。

五、近效期药品处理

1.预警与标识：当药品进入近效期（距离有效期不足[X]个月）时，系统自动发出预警信息，同时仓库和药房工作人员应在药品包装上粘贴近效期标识，以便于识别和管理。

2.内部调配与使用：对于近效期药品，优先在单位内部进行调配使用。销售部门应积极与临床科室沟通，了解药品的使用需求，合理安排药品的配送。临床科室在保证医疗质量的前提下，应优先使用近效期药品，避免药品过期浪费。

3.促销与退货处理：若近效期药品在内部无法及时使用完毕，经单位领导批准后，可采取适当的促销措施，如降价销售等，加快药品的销售速度。对于仍无法销售的近效期药品，如符合退货条件，应及时与供应商联系办理退货手续。退货过程中应确保药品的质量和包装完整，并做好相关记录。

六、过期药品处理

1.隔离与标识：一旦发现药品过期，应立即将其从合格药品库（区）中移出，存放于专门的过期药品库（区），并设置明显的“过期药品”标识牌，防止过期药品被误发或误用。

2.登记与上报：对过期药品进行详细登记，包括药品的名称、规格、剂型、批号、有效期、数量、生产厂家、过期原因等信息。同时，按照相关规定向上级主管部门报告过期药品的情况。

3.销毁处理：过期药品应定期进行销毁处理，销毁工作应由专人负责，并在相关部门的监督下进行。销毁方式应符合环保要求，如采用焚烧、深埋等方式。销毁过程应做好记录，包括销毁时间、地点、方式、参与人员等信息，并保存相关影像资料以备查。

七、人员培训与监督管理

1.培训制度：定期组织单位员工进行药品有效期管理相关知识的培训，包括药品采购、验收、储存、养护、调配、发放等各个环节的有效期管理要求、操作规范以及相关法律法规知识等。培训结束后进行考核，确保