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高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量
张山,任海荣,陈娟
(石家庄欧意药业有限公司质量控制部,石家庄050051)
摘要目的:建立高效液相色谱法测定阿奇霉素干混悬剂含量。方法:采用WatersXbridge
C18柱(150mm×2.1mm,5μm),以0.025mol·L-1的磷酸氢二钠(pH9.0)-乙腈
(45:55)为流动相,流速为0.35mL·min-1,柱温为30℃,检测长为215nm。结果:
467.70-1434.51·-1,r=0.999758n=1599.9%
线性范围为µgmL,平均回收率()为
RSD=1.1%)精密度良好(RSD<2.0%结论:
(;本方法重复性和)。本方法简便、准
确、重复性好,可用于阿奇霉素干混悬剂的含量测定。
关键词:阿奇霉素干混悬剂;高效液相色谱法;含量测定
DeterminationofazithromycinforsuspensionbyHPLC
ZhangShan,RenHairong,ChenJuan
(QualityControlofShijiazhuangOUYIPharma.Co.,ltd.
Shijiazhuang050051,China
AbstractObjectiveToestablishahigh-performanceliquidchromatography(HPLC
methodforquantitativedeterminationofAzithromycinforsuspension.Methods:The
columnwasWatersXbridgeC18(150mm×2.1mm,5μm).Themobilephasecomposed
of0.025mol·L-1Na2HP04(pH9.0-acetonitrile(45:55.Theflowratewas0.35mL·min-
1,andthecolumntemperaturewas30℃.Thedetectionwavelengthwas215nm.Results:
Thelinearrelationshipofazithromycinwasgoodintherangeof467.70-1434.51·-
µgmL
1,Theaveragerecovery(n=15was99.9%andRSD(n=15was1.1%;RSDofrepeated
experiment(n=15was0.6%;Therepeatabilityandprecisionofthemethodweregood
(<2.0%).Conclusion:Thismethodissimpleandbelievablewithgood
RSD
repeatability.Itcanbeeffectivelyusedforthequalitycontrolofazithromycinfor
suspension.
Keywords:Azithromycinforsuspension;HPLC;QuantitativeDetermination
阿奇霉素(azithromycin是一种15元氮环内酯类抗生素,
[1]其抗菌谱与红霉素
,对碱稳定,半衰期长,有较高的生物利用度
相似但抗菌作用更强突出的优点是
2,因此具有服药方便,疗程短,用药量少,疗效肯定等优点,其制剂阿奇霉
[]
素干混悬剂在国内外临床已广泛使用,中国药典2005版二部采用
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