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2024年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A

卷附答案

单选题（共45题）

1、关于中药配方颗粒管理的说法，正确的是

A.中药配方颗粒品种纳入中药饮片管理范围，实行批准文号管理

B.中药配方颗粒品种不得作为传统中药制剂备案，但可作为医院中药制剂注册

C.药品零售企业不得经营中药配方颗粒品种

D.中药配方颗粒品种应当按照备案的生产工艺进行生产，且必须符合国家药品

标准

【答案】C

2、药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括

A.具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度

B.具有从事疫苗管理的专业技术人员

C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

D.具有执业药师

【答案】D

3、《药品经营质量管理规范》规定，应对经营药品的质量负领导责任的是

A.药品零售企业主要负责人

B.药品零售企业专职质量管理人员

C.药品零售企业中处方审核人员

D.药品零售企业质量负责人

【答案】A

4、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨

论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用

淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示

的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作

为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加药用淀粉生产降压药

B.药品超过有效期

C.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

D.多加矫味剂生产儿童退热药

【答案】D

5、根据国务院办公厅《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，关

于仿制药供应保障及使用配套支持政策的说法，错误的是

A.促进“临床必需、疗效确切、价格合理”的仿制药研发，鼓励仿制重大传染

病防治和罕见病治疗所需药品

B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制

药纳入采购目录范围

C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目

录，在说明书、标签中予以标注

D.加快制定医保药品支付标准，原研药、与原研药质量和疗效一致的仿制药按

照相同标准支付

【答案】A

6、按第二类精神药鼎管理的是

A.伪麻黄素

B.y一羟丁酸

C.苯巴比妥

D.芬太尼

【答案】C

7、获得广告批准文号可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

A.医疗机构制剂

B.非处方药

C.处方药

D.第二类精神药品

【答案】B

8、药品批发企业对退货记录

A.保存至有效期后1年，不少于2年

B.保存至有效期后1年，不少于3年

C.保存至有效期后1年，不少于4年

D.保存3年

【答案】D

9、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药

制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药

目录里有双黄连口服液。

A.乙类非处方药的包装

B.内包装和外包装

C.标签和使用说明书

D.使用说明书和大包装

【答案】D

10、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

A.坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位

B.坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合

C.坚持公平与效率统一，促进医药行业健康、快速发展

D.坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制

【答案】C

11、关于特殊医学用途配方食品和幼儿配方食品管理的说法,正确的是

A.特殊医学用途配方食品按照药品管理

B.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品

牌的婴幼儿配方乳粉

C.幼儿配方食品应当实施全过程质量控制对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市

销售制度

D.与保健食品管理要求不同特殊医学用途配方食品不得发布广告

【答案】B

12、（2017年真题）甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可

证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及

其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是

零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的

需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责

人并扩大经营范围。

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒素

【答案】B

13、关于含特殊药品复方制剂管理的说法，错误的是

A.具有《药品经营许可证》的批发企业可