DB45T 1786-2018 食品生产企业检测实验室分级管理规则.docxVIP

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DB45

广西壮族自治区地方标准

DB45/T1786—2018

食品生产企业检测实验室分级管理规则

ClassificationmanagementrulesfortheInspectionlaboratoryoffoodproductionenterprises

2018-06-01发布2018-07-01实施

广西壮族自治区质量技术监督局发布

I

DB45/T1786—2018

前言

本标准按GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由广西壮族自治区食品药品监督管理局提出。

本标准起草单位：广西壮族自治区食品药品监督管理局、广西-东盟食品药品安全检验检测中心。

本标准主要起草人：胡振洲、周嵩煜、林红、陈小聪、戴向东、莫迎、刘珈伶、廖强、王海华、韦升坚、周艳英、黄文新、刘欣宜、郑娟梅、吴毅、蒋芸。

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DB45/T1786—2018

食品生产企业检测实验室分级管理规则

1范围

本标准规定了食品生产企业检测实验室管理的术语和定义、分级管理基本原则、检测实验室分级评定和管理规则。

本标准适用于广西区内食品生产企业检测实验室的分级管理评定。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备

GB19489实验室生物安全通用要求

GB/T27405实验室质量控制范围食品微生物检测

GB/T31190实验室废弃化学品收集技术规范

DB45/T1290食品生产企业风险分级分类管理通则

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。3.1

食品生产企业

持有有效食品生产许可证进行食品生产加工的企业。3.2

食品生产企业检测实验室能力

与企业生产产品相匹配的实验室检测技术能力。3.3

检测实验室内部管理

对检测实验室的管理水平、人员结构、技术水平、仪器设备和设施环境等因素进行分析，合理确定检测实验的管理规范要求。

3.4

食品生产企业安全风险等级

食品监督管理部门以风险分析为基础，结合食品生产经营者的食品类别、经营业态及生产经营规模、食品安全管理能力和监督管理记录情况，按照风险评价指标划分的食品生产企业风险等级。

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DB45/T1786—20183.5

能力验证

利用实验室间比对，按照预先指定的准则评价各参加者的能力。包含各类能力验证计划、测量审核以及与其他实验室间的比对，但不包括实验室内部开展的比对。

3.6

检测实验室类型

食品生产企业检测实验室按学科分类，常分为常规理化实验室、微生物实验室、感官评价实验室、快检实验室等。

4分级管理基本原则

食品生产企业检测实验室分级管理应遵循等级划分、统筹规划、科学规范、配置合理的原则。

5检测实验室分级评定

5.1分级原则

结合技术评定分值（J）和内部管理评定分值（S）确定企业检测实验室的等级。技术评定分值（J）根据检测实验室具备的技术能力进行评判。内部管理评定分值（S）根据实验室内部质量控制能力进行评判。

5.2分级步骤

5.2.1技术评定

5.2.1.1技术评定要素构成

技术评定要素包括出厂检验项目能力、食品生产企业安全风险等级、实验室参加能力验证以及检测实验室类型。

5.2.1.2确定食品生产企业安全风险等级

食品监督管理部门按照DB45/T1290确定的食品生产企业安全风险等级。5.2.1.3确定技术评定分值

5.2.1.3.1技术评定分值包括出厂检验项目能力分值（K1）、食品生产企业风险等级分值（K2）、实验室参加能力验证分值（K3）及检测实验室类型分值（K4）。出厂检验项目能力分值（K1）按式（1）计算：

K1=A×.....................................(1)

式中：

K1——出厂检验项目能力分值；A——出厂检验项目总分值40；

B——企业有能力检验的出厂检验项目数；C——企业生产产品的出厂检验项目数。

注：对于一个企业生产多种产品的，以风险等级最高的任一产品计算。

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