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复方板蓝根颗粒提取工艺验证方案.docx

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验证类操作标准

复方板蓝根颗粒提取工艺验证

2014

3

复方板蓝根颗粒提取工艺再验证方案

文件名称:复方板蓝根颗粒提取工艺再验证方案

文件名称:复方板蓝根颗粒提取工艺再验证方案

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目 录

一、引言 2

1、概述 2

2、验证目的 。2

3、验证范围 。2

二、工艺流图 2

三、验证职责 3

四、验证内容 3

1、人员培训 。3

2、验证条件 3

3、相关文件与设备 。3

4、验证方法 4

4、1生产处方 4

4、2生产工艺变量的评价 4

四、总体评价 5

五、结论 5

六、建议 6

七、再验证周期 6

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