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真空冷冻干燥设备安全操作规程

一、前言

本安全操作规程旨在规范实验室真空冷冻干燥设备的使用、检查和维护，确保设备的安全运行，保障实验人员的人身安全和实验室环境的生物安全。所有使用真空冷冻干燥设备的实验人员必须严格遵守本规程，确保操作的规范性和安全性。

二、风险评估与预防措施

1.风险评估

实验室应根据真空冷冻干燥设备的使用情况对其进行风险评估，评估内容包括但不限于设备对易感宿主和实验室环境的潜在危险、对实验室正常气流的影响等。风险评估结果应作为制定使用规程的依据。

2.预防措施

（1）生物安全实验室内使用真空冷冻干燥设备时，应满足仪器厂商提供的使用要求，确保设备的生物安全性。

（2）在排气管路上加装用于阻断微生物气溶胶的滤器，防止微生物污染实验室环境。

（3）定期对真空冷冻干燥设备进行清洁和消毒，确保设备的卫生性。

（4）BSL-2及以上生物因子样品冷冻干燥后，应对样品室进行消毒处理，防止生物因子泄漏。

三、设备操作规范

1.操作前准备

（1）检查真空冷冻干燥设备的电源、水源和气管等连接是否正常，确保设备处于良好工作状态。

（2）检查设备内部的清洁度和卫生性，必要时进行清洁和消毒。

（3）检查设备的温度传感器、压力传感器等是否灵敏可靠，确保设备的准确性和稳定性。

2.操作流程

（1）将待干燥的样品放置于样品盘上，注意样品的均匀分布和稳定性。

（2）关闭样品室门，启动真空泵，开始抽真空操作。注意观察真空表的读数，确保真空度达到设定值。

（3）启动冷冻干燥程序，设置适当的温度和压力参数。在冷冻干燥过程中，注意观察设备的运行状态和样品的干燥情况。

（4）当冷冻干燥程序完成后，关闭真空泵，打开放气阀，使样品室逐渐升压至常压。

（5）打开样品室门，取出干燥的样品，注意避免样品与设备内部的接触和污染。

3.操作注意事项

（1）在操作过程中，严禁随意更改设备的参数和设置，以免影响设备的正常运行和安全性。

（2）在操作过程中，应注意观察设备的运行状态和指示灯的显示情况，及时发现并处理异常情况。

（3）在操作过程中，应注意个人防护，佩戴适当的防护用品，如手套、口罩等。

四、设备检查与维护

1.定期检查

（1）定期对真空冷冻干燥设备的外观、内部结构和连接部件进行检查，确保设备的完整性和稳定性。

（2）定期对设备的温度传感器、压力传感器等进行校准和检验，确保设备的准确性和可靠性。

（3）定期对设备的真空泵、制冷系统等关键部件进行检查和维护，确保设备的正常运行和安全性。

2.维护程序

（1）定期对真空冷冻干燥设备进行清洁和消毒，确保设备的卫生性。

（2）对设备的磨损部件进行更换和维修，确保设备的正常运行和安全性。

（3）定期对设备进行润滑和保养，延长设备的使用寿命和性能。

五、安全操作培训与验收

1.安全操作培训

所有使用真空冷冻干燥设备的实验人员必须事先经过安全操作培训，了解设备的结构、性能、操作规程和注意事项等内容。培训应由具有丰富经验和专业知识的人员进行，确保培训的质量和效果。

2.验收

经过培训的实验人员应进行验收，确保能够熟练掌握设备的操作规程和注意事项。验收内容包括但不限于设备的操作、检查和维护等方面。验收合格后方可正式上岗操作。

六、记录与档案管理

1.使用记录

每次使用真空冷冻干燥设备时，应详细记录设备的运行状态、参数设置、操作时间等信息。记录应真实、准确、完整，便于后续分析和处理。

2.检查与维护记录

每次对真空冷冻干燥设备进行检查和维护时，应详细记录检查和维护的内容、时间、结果等信息。记录应真实、准确、完整，便于后续分析和处理。

3.档案管理

将真空冷冻干燥设备的使用记录、检查与维护记录等归档管理，确保档案的完整性和可追溯性。档案应定期整理、分类和归档，便于后续查阅和使用。