网站大量收购闲置独家精品文档,联系QQ:2885784924

内部文件控制程序.pdfVIP

  1. 1、本文档共11页,可阅读全部内容。
  2. 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
  5. 5、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
  6. 6、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们
  7. 7、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
  8. 8、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多

内部文件控制程序

1.目的

本程序规定了文件的编制、审核、批准、受控、发放、回收、更

改、作废、旧版处理的职责和方法,以确保公司产品、活动和服务的

各个场所能适时得到所需文件的现行有效版本。

2.范围

适用于本公司所有质量管理体系和产品认证文件的管理,包括外

来文件和客户资料等。

3.定义

作业指导书:指导具体作业的规范、制度等。

4.职责与权限

质量管理部:负责文件的受控、发放、回收、建档、标识、

存贮、作废及旧版处理。

5.程序

5.1文件的编制、审核、批准和发布

5.1.1质量方针和质量目标:由公司总经理组织管理人员制定、

评审,并形成文件,经总经理批准后方能发布生效。

5.1.2质量手册:由质量管理部负责编写,管理者代表审核,

公司总经理批准。

5.1.3程序文件:程序文件由主管部门经理、主管、工程师编

写,其直接负责人审核,管理者代表批准。

5.1.4CE技术文件:由研发技术部负责编制,经相关部门负责

人讨论评审后,经管理者代表批准。

5.1.5目标和指标:由管理者代表召集相关人员讨论、制订,

审核后交总经理批准。

5.1.6作业指导书或管理规范:由部门主管、工程师或技术员

编写,相关部门人员共同讨论后由其部门经理批准。

5.1.7作为特殊文件的记录表格:由部门主管、工程师或技术

员编写,相关部门人员共同讨论后由其部门经理批准,执行《记录控

制程序》。

5.1.8文件应保持清晰,易于识别,并应有版本号和生效日期。

5.2文件分类

5.2.1按受控与否分类:

5.2.1.1受控文件:指其更改、发放等必须得到有效控制的文件,

受控文件在文件封面加盖红“受控文件”章。

5.2.1.2非受控文件:指其更改等免受更改控制的文件,非受控

文件在封面上没有加盖红色“受控文件”章。

5.2.2按文件性质分类:

5.2.2.1质量手册

5.2.2.2程序文件

5.2.2.3作业文件(如管理规范/作业指导书、CE技术文件、FDA

注册文件、其他认证、注册文件等)

5.2.2.4记录表格

5.2.3按文件发出的位置分类:

5.2.3.1内部文件

A.质量方针及质量目标

B.质量手册

C.作业文件(包括部门岗位职责及组织结构、管理操作指引、

产品规格、技术文件、检验文件、、图纸、设计原理图等);

D.质量记录等

E.需受控的申请、报告、纪要等

5.2.3.2外来文件

A.外部标准类文件

B.国家及行业相关法律、法规文件

C.外部证书及相关试验类文件

D.外部技术参考/指导/更改文件

E.客户资料等

5.3文件编号规则

表格编号按《记录控制程序》执行。

5.3.1质量手册

XW-QM—A01

修改状态

版本号

文件属性

公司代号

5.3.2程序文件

XW-OP—001-A01

修改状态

文档评论(0)

159****1685 + 关注
实名认证
文档贡献者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档