过程审核检查要点.pdf

要素检查要点

A部分产品诞生过程要素2过程开发分要素2.1策划

必须了解对所生产产品的所有要求，并将其转化到策划工作中去。—顾客

要求

—法规，标准，规定

2.1.1是否已具有—物流方案

对产品的要—技术供货条件（TL）

求？—质量协议/目标协议

—重要特性

—材料

—用后处置，环境保护

必须明确规定直至批量投产前的所有活动。必须从要求条款中得出目标

值，并在规定的项目阶段遵守这一目标值。

—顾客要求

2.1.2是否已具有—成本

过程开发计—进度表：策划认可/采购认可，样件（样车）/试生产，批生产，批量生

划，是否遵守产起始

目标值？—资源调查

—提供生产/检验设备，软件，包装

—更改的保证方案（批量生产起始时的问题等）—物流/供货方案

—目标值确定和监控

所要求的资源必须在报价阶段已调查并考虑到。在要求有更改时，如有必

要必须重新进行资源调查。必须配齐必备的资源。

—顾客要求

—原材料的可提供性

2.1.3是否已策划一具有素质的人员

了落实批量生—缺勤时间/停机时间

产的资源？—全过程时间/单台设备（装置）产量

—房屋，场地

—设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备

—运输器具，周转箱，仓库

—CAM（计算机辅助制造），CAQ（计算机辅助质量管理）

要素检查要点

通过跨部门合作来了解对生产过程的要求。既往的经验和未来的期望必须

予以考虑。

2.1.4是否了解并

—顾客要求

考虑到了对生

—法规要求

产过程的要

—能力验证

求？

—设备、模具/工装及检验、试验设备的适合性

—生产工位布置/检验工位布置一搬运，包装，贮存，标识

对人员素质与必备资源的要求必须在项目开始前进行调查，并在项目计划

2.1.5是否已计划/中说明。

已具备项目开—项目领导，项目策划小组/职责

展所需的人员一具有素质的人员

与技术的必备—设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具，实验设备

条件？—通讯方式（例如：数据远程传送）

—在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议）

通过跨部门的合作以及与顾客和供方的合作，必须清楚地了解产品风险，

并用合适的措施不断降低产品风险。

2.1.6是否已做了

—所有生产工序，也包括供方的

过程P-FMEA,

—顾客要求，功能

并确定了改进

—重要参数/重要特性

措施？

—可追溯性，环保要求—运输（内部/外部）

各有关部门的参与