药物制剂的稳定性StabilityofPharmaceuticalPreparation.ppt

其实，世上最温暖的语言，“不是我爱你，而是在一起。”?所以懂得才是最美的相遇！只有彼此以诚相待，彼此尊重，相互包容，相互懂得，才能走的更远。相遇是缘，相守是爱。缘是多么的妙不可言，而懂得又是多么的难能可贵。否则就会错过一时，错过一世！择一人深爱，陪一人到老。一路相扶相持，一路心手相牵，一路笑对风雨。在平凡的世界，不求爱的轰轰烈烈；不求誓言多么美丽；唯愿简单的相处，真心地付出，平淡地相守，才不负最美的人生；不负善良的自己。人海茫茫，不求人人都能刻骨铭心，但求对人对己问心无愧，无怨无悔足矣。大千世界，与万千人中遇见，只是相识的开始，只有彼此真心付出，以心交心，以情换情，相知相惜，才能相伴美好的一生，一路同行。然而，生活不仅是诗和远方，更要面对现实。如果曾经的拥有，不能天长地久，那么就要学会华丽地转身，学会忘记。忘记该忘记的人，忘记该忘记的事儿，忘记苦乐年华的悲喜交集。人有悲欢离合，月有阴晴圆缺。对于离开的人，不必折磨自己脆弱的生命，虚度了美好的朝夕；不必让心灵痛苦不堪，弄丢了快乐的自己。擦汗眼泪，告诉自己，日子还得继续，谁都不是谁的唯一，相信最美的风景一直在路上。人生，就是一场修行。你路过我，我忘记你；你有情，他无意。谁都希望在正确的时间遇见对的人，然而事与愿违时，你越渴望的东西，也许越是无情无义地弃你而去。所以美好的愿望，就会像肥皂泡一样破灭，只能在错误的时间遇到错的人。岁月匆匆像一阵风，有多少故事留下感动。愿曾经的相遇，无论是锦上添花，还是追悔莫及；无论是青涩年华的懵懂赏识，还是成长岁月无法躲避的经历……愿曾经的过往，依然如花芬芳四溢，永远无悔岁月赐予的美好相遇。其实，人生之路的每一段相遇，都是一笔财富，尤其亲情、友情和爱情。在漫长的旅途上，他们都会丰富你的生命，使你的生命更充实，更真实；丰盈你的内心，使你的内心更慈悲，更善良。所以生活的美好，缘于一颗善良的心，愿我们都能善待自己和他人。一路走来，愿相亲相爱的人，相濡以沫，同甘共苦，百年好合。愿有情有意的人，不离不弃，相惜相守，共度人生的每一个朝夕……直到老得哪也去不了，依然是彼此手心里的宝，感恩一路有你！感谢您对文章的阅读跟下载，希望本篇文章能帮助到您，建议您下载后自己先查看一遍，把用不上的部分页面删掉哦，当然包括最后一页，最后祝您生活愉快!*药物制剂的稳定性

StabilityofPharmaceuticalPreparation*药品稳定性是指原料药及制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。稳定性研究目的：考察原料药或制剂的性质在温度、湿度、光线等条件的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件和有效期的确定提供科学依据，保障临床用药安全有效。第一节概述*第一节概述药物制剂稳定性及其意义药物及药物制剂是一种特殊商品。稳定性是用药安全的有效保证。稳定性问题贯穿药物制剂研发、生产、及使用的全过程。安全性角度：(疗效下降，毒性及不良反应增加)：经济角度：药物不稳定，产品不稳定，则不是药品；*第一节概述稳定性研究中的重要名词解释：有效期：系指一段时间内，市售包装药品在规定的贮存条件下放置，药品的质量仍符合注册质量标准。批次：指按相同的生产工艺在一次生产过程中生产的一定数量的原料药或制剂，其药品质量具有均一性。上市包装：上市销售药品的内包装和其他层次包装的总称。*二、药物制剂稳定性的研究内容药物制剂稳定性主要包括：化学稳定性（水解、氧化）物理稳定性（沉降、结晶、乳剂分层、片剂崩解）生物学稳定性（微生物）本章课主要讨论化学稳定性。*研究药物及其制剂化学稳定性的理论和方法一、制剂中药物降解速度1．降解速度方程一级速率方程dC/dt=-kC零级速率方程dC/dt=k2.制剂药物有效期一级降解：t0.9=0.1054/k药物降解10%的时间常用来评价制剂稳定性，并以此作为有效期3.制剂药物半衰期t1/2=0.693/k二、药物制剂稳定性与温度T的关系Arrhenius方程：k=Ae–E/RTk：药物降解速率常数E：降解反应活化能*第二节制剂中药物化学降解途径药物化学降解的途径取决于药物本身的化学结构。水解氧化异构化脱羧聚合等反应药物降解也可能同时发生2种或2种以上的降解反应*一、水解反应1．酯类（含内酯）水解，如普鲁卡因、阿司匹林、盐酸丁卡因、硫酸阿托品等。2．酰胺（含内