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卫生部医疗技术临床应用管理办法

一、总则

随着医疗技术的快速发展和不断创新，为了保障人民群众的健康和

医疗安全，卫生部制定了医疗技术临床应用管理办法，以规范医疗技

术的应用和管理，提高医疗服务质量。

二、管理目标

本办法的管理目标是：规范医疗技术的临床应用过程，确保医疗技

术的安全有效性，提升医疗质量，保障患者的权益。

三、适用范围

本办法适用于医疗机构内的各项医疗技术的临床应用管理，包括但

不限于医疗设备的采购、安装与维护、医用耗材的选用、医学影像技

术的应用和检验诊断技术的应用等。

四、基本原则

1.安全第一：医疗技术的临床应用必须以患者的安全为首要原则，

任何医疗技术的应用都要经过科学合理的评估和论证。

2.临床有效：医疗技术的临床应用必须基于充分的临床试验和研究，

确保其对患者的治疗效果和疗效明确可靠。

3.规范管理：医疗技术的临床应用必须依照相关法律法规和政策要

求进行管理，确保医疗服务的规范与合法性。

4.信息共享：医疗技术的临床应用需要医疗机构之间的信息共享和

合作，促进医疗技术的共同进步和优化医疗资源配置。

5.过程透明：医疗技术的临床应用过程必须公开透明，患者和公众

可以充分了解和参与决策。

五、管理要求

1.医疗技术的选用与采购

（1）医疗机构在选用和采购医疗技术时，必须充分考虑患者需求、

医疗质量和经济效益，并制定采购计划和程序。

（2）医疗机构应当对所采购的医疗技术进行登记备案，并建立完

善的设备管理制度，确保设备齐全、运行正常。

（3）医疗机构应当加强医疗设备的维护和质量监控，并定期进行

设备性能测试和维修保养。

2.医用耗材的选用与管理

（1）医疗机构应根据实际需要和临床指南，选取安全有效的医用

耗材，并建立完善的采购、储存和使用管理制度。

（2）医用耗材必须符合国家标准和相关法规要求，质量可靠、安

全无害。

（3）医用耗材的过期耗材必须及时处理，不能用于临床操作。

3.医学影像技术的应用

（1）医疗机构应当配备经过专业培训和取得相应执业资格的医学

影像技术专业人员，确保影像的质量和准确性。

（2）医疗机构应建立医学影像技术的管理制度，包括设备维护、

影像数据的保存和安全传输等，确保病人隐私得到保护。

4.检验诊断技术的应用

（1）医疗机构应当配备经过专业培训和取得相应执业资格的检验

诊断专业人员，确保检验结果准确可靠。

（2）医疗机构应建立检验诊断质量管理制度，包括标本采集、实

验室操作、结果记录和报告等环节，确保检验质量和结果的可靠性。

六、责任与监管

1.医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理机构和工作人员的

岗位责任制，明确各方责任和行为准则。

2.卫生部将加强对医疗技术临床应用的监督检查，发现问题及时处

理，对违规行为依法予以惩处。

3.患者和公众可以通过举报电话和互联网平台对医疗技术临床应用

管理的问题进行投诉和监督。

七、附则

医疗技术临床应用管理办法的具体实施细则由卫生部另行制定并公

告。

结束语

医疗技术临床应用管理办法的出台，对于规范和提升我国医疗服务

质量起到重要作用。希望各级卫生行政部门和相关医疗机构切实执行

该办法，推动医疗技术的健康发展，为人民群众提供更加安全、有效

的医疗服务。