医院医疗器械采购管理规定.pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

XXXX医院医疗器械采购管理规定

为进一步规范医院医疗器械采购程序，落实区纪委巡查组反

馈问题，在采购过程中切实做到有章可循，有规可依，不断加强采

购工作中的监管力度，最大限度地维护医院利益,保障医疗器械使

用和质量安全，根据有关法律法规，结合我院实际情况，制定本规

定。

一、医疗器械采购的指导思想

本着一切为临床一线服务的宗旨，规范采购行为，制定行之

有效的采购流程，缩短采购时间，把好准入关、审批关、质量关，

把技术领先、知名度高、质量性能好的产品引进医院，为提高临床

诊断和治疗水平服务。

扶持重点学科发展，鼓励开展新技术，在所需设备器材购置

上优先审批，重点倾斜。

二、医疗器械采购的基本规定

为保障临床一线的医疗器械供应，根据院统筹部署和科室申

请，由设备科组织，专家评议，共同完成医疗器械的采购工作，任

何科室和个人不得擅自采购。

急用或突发事件急需的医疗器械经院领导批准后进行紧急采

购，事前不能履行采购程序的经院领导批准后，按照“先采后补”

的原则，事后需完善手续，写明原因。

医疗器械采购要做好“五个控制”即：质量控制、价格控制、

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耗材成本控制、品牌数量控制及风险控制。

医疗器械采购范围包括：医学装备、医用耗材、医学装备附

属设备、医疗器械维修（维保服务）及备（配）件等。

（一）医学装备采购

每年底（12月底之前）各科室将下一年度需要采购的医学装

I）

备填写《医疗器械购置申请表》（附件报送设备科，由设备科

结合现有设备配置状况、临床实际需求、资金预算等情况进行可

行性论证，按照“轻、重、缓、急”的原则汇总整理，综合制定全

年度医学装备采购计划。

XX20XXXX

设备科依据《市人民政府办公室关于公布年度市

政府集中采购目录的通知》（X政办字（20XX）115号文件）和

《关于转发XX市人民政府办公室关于公布20XX年度XX市政府

集中采购目录的通知》结合设备不同情况，划分适用的采购方式，

探索医学装备合规采购新模式，分别制定院外、院内采购目录，上

报院领导。

对未列入年度采购计划的医学装备原则上不予采购。特殊情

况经院领导批准后，按照相关规定办理。

为便于使用科室操作使用、降低设备维保成本、提高医疗器

械采购效率，对已在我院持续广泛使用、且性能稳定、故障率低、

综合评价高的医疗器械，可组织相关人员进行评议，在不高于近

期同型号同配置产品历史最低采购价的基础上进行增置。

对已有多个在用品牌需再次公开采购的，也应控制在在用品

牌之内，原则上不超过2〜3个一线品牌，对综合评价高的可优先

考虑。

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对技术领先、功能强大的非在用品牌可优先考虑，适当放宽

范围。

对性能稳定、技术领先、性价比高、故障率低，又能满足临

床使用要求的