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为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
医用一次性防护服
产品技术要求
XXXX公司
为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
医疗器械产品技术要求
医疗器械产品技术要求编号：
医用一次性防护服
本技术要求适用于XXX有限公司生产的医用一次性防护服。
1.产品型号/规格及其划分说明
1.1材料与组成
医用一次性防护服(以下简称医用防护服)由连帽上衣、裤子组成，袖口、
脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口采用拉绳收口。产品由薄型非织造
布材料制成。按灭菌状态分为灭菌和非灭菌两种。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服)为具有特定液体阻隔功能、特定
强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、
裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、
拉绳收口或搭扣。
医用一次性防护服(以下简称医用防护服)为具有特定液体阻隔功能、特定
强度、过滤效率阻燃性能、抗静电和静电衰减功能的适宜材料制成，由连帽上衣、
裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部收口均为弹性收口。
1.2型号规格
型号：无菌连体式
规格：160、165、170、175、180、185。
1.3型号规格划分说明
防护服的型式和基本尺寸见图1、图2和表1、表2。
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为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载
图1连体式防护服
表1连体式防护服基本尺寸单位：cm
规格身长胸围袖长袖口脚口
160165120841824
165169125861824
170173130901824
175178135931824
180181140961824
185188145991824
偏差±2±2±2±2±2
2.性能指标
2.1外观
2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。
2.1.2防护服连接部位可采用针缝、粘合或热合等加工方式。针缝的针眼应密封
处理，针距每3cm应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或
热合等加工处理后的部位，应平整、密封，无气泡。
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