药品器械专项测试题附答案（3套题）.doc

药品器械专项测试题附答案

单选题（总共40题）

1.医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的，应当在（）小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。(1分)

A、12

B、24

C、36

D、48

答案：B

解析：?暂无解析

2.药品生产企业所生产的药品在上市后存在安全隐患，没有采取主动召回，其法律责任应适用的是（）。(1分)

A、违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予处罚

B、责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款

C、责令召回药品，并处1000元以上5万元以下罚款

D、免除其依法应当承担的其他法律责任

答案：B

解析：?暂无解析

3.医疗器械说明