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(热)零售药店自查报告

零售药店自查报告1

某某食品药品监督管理局根据这次区局召开的“药品经营单位药品安全责

任人”约谈会议：

1、药品经营企业超出《药品经营许可证》核准的经营范围或擅自改变经营

方式、经营地址从事药品经营活动的;

2、未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第三类医疗器械或经营二类医

疗器械未备案的;

3、未按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全管理人

员职责的，落实执业药师挂牌上岗制度的;

4、未建立健全药品、医疗器械进货索证索票制度及进货查验制度的;

5、从无《药品生产许可证》《药品经营许可证》及《医疗器械经营企业许

可证》等企业购进药品、医疗器械的;

6、药品未按规定存储销售的;

7、销售假劣药品的;

8、未按规定配备消防实施。我店人员领会会议精神，认真对我门店药品经

营的相关环节进行自检自查，其自查情况如下：

1、本店严格遵照所获得的《药品经营许可证》核准的经营范围，在经营方

式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属

国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药

品质量，不经营假、劣药品。

2、关于医疗器械方面，没有经营二类：心电诊断仪器、恒温培养箱、玻璃

拔罐器。三类：对人体有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗

器械。如：植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管

等。

3、我店负责人某某(质量负责人执业药师/处方审核员);质量负责人某某

(执业药师/处方审核员);经理某某(采购员);验收员某某;养护员/销售员某某婷

等工作人员严格按照《药品管理法》实施药品安全岗位责任制，明确药品安全

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管理人员职责,认真、负责、细致工作。

4、我店严格按照本药店的质量管理制度执行，加强对供货企业质量保证体

系的审核，要求供货方提供加盖公章的`《药品经营许可证》及《营业执照》复

印件，建立供货企业档案，加强对供货方药品销售人员的资格审核，并与供货

方签订质量保证的协议;

5、购进的药品、器械一直从“某某公司”“某某公司”“某某医疗器械有

限公司”具有经营许可证和正规发票公司购进。

6、根据药店的质量管理制度和药品储存条件对药品进行合理的储存及陈

列，每日上午、下午准时记录营业场所的温湿度情况，在温湿度不符合药品储

存要求时，及时采取调控措施。重点养护品种还建立养护档案，养护记录做到

真实、完善、规范。

7、定时定期对药品的效期和劣质药品进行检查处理，不经营假劣药品。

8、根据国家安全消防要求配备灭火器，对电器线路定期检查，防范安全隐

患。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工

作，将严格按照市、区局传达的文件精神领让顾客满意，让每个人吃上安全有

效放心的药，药店全体员工感谢市、区食品管理局的领导对工作的认真。

零售药店自查报告2

按照《药品经营质量管理规范》的要求，我公司对顺康药店进行了全面精

心的筹备，通过自查，我公司认为顺康药店已基本具备了开业经营条件，现将

顺康药店自查情况汇报如下：

一、人员情况：

1、法人代表：，男，1968年12月出生，从业药师。

2、药店经理、质量管理员：，男，1967年04月出生，中药师职称。

3、药店从业人员均体检合格，并建立了员工个人健康档案。

二、管理制度

建立以下13项制度并上墙明示：

1、药品质量验收管理制度;

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2、药品陈列管理制度;

3、药品销售管理制度;

4、药品拆零销售管理制度;

5、服务质量管理制度;

6、卫生和人员健康管理制度;

7、药品不良反应报告制度;

8、质量信息管理制度;

9、不合格药品管理制度;

10、质量事故管理制度;

11、有关记录和凭证管理制度;

12、药品效期管理制度;

13、药品处方调配管理制度;

三、营业场所面积：51平方米。

四、设施设备及药品质量档案

1、营业场所有便于