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药物临床试验内分泌科专业标准操作规程SOP-2025年版.docx

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    地球村附属医院临床试验基地

    文件名

    药物临床试验内分泌科专业标准操作规程SOP

    文件编号

    GCP-SOP-027

    版本号

    V1.0

    编制日期

    2024年10月10日

    发布日期

    2024年11月11日

    编制

    张小

    审核

    张大

    批准

    张中

    一、目的

    本SOP旨在规范内分泌科开展的药物临床试验的各个环节，确保试验过程遵循相关法规、伦理要求，保证试验数据的准确性、完整性和可靠性，最大程度保障受试者的权益与安全。

    二、适用范围

    适用于本内分泌科作为研究中心所承接的所有药物临床试验项目，涵盖化学药物、生物制品等各类药物的临床试验。

    三、定义与缩写

    药物临床试验（DrugClinical

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