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医疗安全不良事件报告制度及流程

医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中安全隐患、

预防医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医疗发

展、保护患者利益的重要措施。为实现卫生部提出的患者安

全目标，落实建立健全医疗安全（不良）事件和隐患主动报

告制度的要求，特制定本制度。

1.目的_

规范医疗安全（不良）事件主动报告，增强风险防范意

识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，分析获取的医疗安

全信息，反馈医院管理层有针对性地采取措施制度、运行机

制和规章制度不断完善。

二、适用范围

适用于医院总部医疗安全（不良）事件和隐患的主动报告；

但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、

医院感染病例的报告必须按照具体的报告形式和程序进行

报告，不属于本次医疗安全（不良）事件的内容报告。

三、医疗安全（不良）事件的定义和分类

(1)定义

医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动和医院运行

过程中，可能影响患者诊疗结果，增加患者痛苦和负担，可

能引起医疗纠纷或医疗事故的事件。医务人员人身安全的因

素和事件。

(2)分类

医疗安全（不良）事件按事件严重程度分为4级：

I类事件（警告事件）——非由于疾病的自然进展而导致的

意外死亡或永久性功能丧失。

II级事件（不良后果事件）——在疾病的医学治疗过程中，

由诊断和治疗活动而非疾病本身引起的对患者身体和功能

的损害。

第三类事件（没有后果的事件）——尽管发生了虚假事实，

但并未对患者的身体和功能造成任何损害，或后果轻微，无

需任何治疗即可完全康复。

IV类事件（隐藏事件）——由于及时发现错误，但尚未形成

事实。

四、医疗安全（不良）事件报告原则：

（一）第一类、第二类事件属于强制报告的类别，报告原则

按照国务院《医疗事故处理条例》（国发[1987]63号）和卫

生部《重大医疗事故处理条例》执行。过失和医疗事故报告

制度》（卫一发[2002]206号）执行。

(2)III类和IV类事件报告是自愿的、必威体育官网网址的、非惩罚性

的和公开的。

1、自愿：院内各科室、科室及个人均有权自愿参加（或退

出）。信息的举报是举报人（部门）的自愿行为，隐瞒后果

由部门负责。

2、必威体育官网网址性：系统对举报人及其他参与举报的人员和部门的

信息完全必威体育官网网址。举报人可通过网络、信函等多种形式点名或

匿名举报，相关职能部门将严格必威体育官网网址。

3、非惩罚性：举报内容不得作为对举报人或其他人违规行

为进行处罚的依据，也不得作为对相关人员和部门进行处罚

的依据。

4、公开性：医疗安全信息通过医院相关职能部门公开、公

示，共享医疗安全信息及其分析结果，持续提升医院和科室

质量。交底的内容仅限于案件本身的信息，不涉及举报人和

被举报人的个人信息。

5.职责

（一）医务人员及相关科室：

1、识别并报告各类医疗安全（不良）事件，提出初步质量

改进建议。

2、有关部门负责医疗安全（不良）事件持续质量改进措施

的落实。

（二）护理部：

1、指定专人负责收集与护理相关的《医疗安全（不良）事

件报告表》，并对事件进行分类分析。每月8日前，汇总上

月所有护理安全（不良）事件，填写“护理不良事件”。事

件汇总表并提交给质量控制科。

2、了解并与全院报告的护理和医疗安全（不良）事件进行

沟通，进行初步分析，并在10个工作日内反馈相关部门，

提出改进建议。

3、负责对全院护理人员进行护理不良事件报告知识的培训。

(3)质量控制科：

1.指定专人负责收集与诊疗相关的《医疗安全（不良）事件

报告表》，并对事件进行汇总、统计、分析。

2、了解并与诊疗相关的医疗安全（不良）事件进行沟通，

做出初步分析，并在10个工作日内反馈相关部门，提出改

进建议。

3、每季度对发生频率高（每月一次或数月一次）的医疗安

全（不良）事件进行总结，组织相关部门或部门讨论提出改

进建议，并向医疗质量管理委员会（或院长如有）报告必要）

秘书会议）讨论。

4、负责对全院医务人员进行医疗安全（不良）事件报告知

识培训。

(4)医疗质量管理委员会

1、按季度对质检部提交的医疗安全（不良）事件进行讨论，

制定相关事件的持续质量改进措施或建议。

2、根据事件性质、是否主动报告、报告顺序、事件质量是

否持续改进等，对报告个人或部门给予一定的奖惩建议。

6.医疗安全（不良）事件报告

（一）发生或者发现已经导致或者可能导致医疗事故的医疗

安全（不良）事件时，除立