GSP验收标准 _原创文档.pdf

重庆市兽药GSP检查评定标准

项

类别序号内容检查要点检查结果

目

兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，且布局合理、相对独检查有无固定的经营场所和仓库及有关证明材料，营业场

*1

立。所是否与仓库相对独立。

兽药经营企业的经营场所和仓库面积应当与所经营的兽药品种、经营规

模相适应。在区县人民政府所在地的兽药经营企业，其营业场所和仓库

面积均应不少于20平方米；在其余乡镇、街道的经营企业，应不少于15

平方米。专门从事兽药批发的经营企业，可不单设零售设施，但其办公

*2现场检查营业场所与仓库面积。

、营业场所面积应不少于30平方米，仓库面积应不少于50平方米。兽用

生物制品经营企业，应另设兽用生物制品专库，其面积应不少于30平方

米。兽药直营连锁经营企业在同一区县内有多家经营门店的，可统一配

置仓储和相关设施设备，其仓库总面积应不少于150平方米。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉现场检查经营区域与生活区域、动物诊疗区域是否分别独

*3

污染。立设置。

场兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。现场检查《兽药经营许可证》是否悬挂在经营场所的显著

4

所《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。位置，核查地点是否一致。

与

兽药经营企业应当根据所经营兽药的储存要求，设置不同条件的仓库。

设

包括冷藏库（2～10℃），阴凉库（0～20℃），常温库（0～30℃）等

施

。兽用生物制品经营企业应当根据所经营品种、规模的需要，除设置冷

冻库（－15℃以下）、冷藏库外，还应设置必要的冰柜、冰箱、保温盒

现场检查是否设置不同条件的仓库和明确标识区分。经营

、冷藏运输车、发电机或双电源等设施设备。在乡镇地区设立的小型兽

兽用生物制品的，现场检查是否有足够的冷冻、冷藏设施

*5药经营企业，可只设阴凉库、常温库。兽药直营连锁经营企业在同一区

和保温措施，有保温、发电等设施设备的，检查能否正常

县内有多家经营门店的，其每个连锁门店应根据所经营品种、规模的需

使用，委托他方保存或运输的，是否有委托协议。

要，设置一定面积的常温库、阴凉库等，用于门店零售兽药的临时存放

。经营大批量固体消毒剂的兽药经营企业，应独立设置与所经营品种、

规模相适应的固体消毒剂专库。除冷冻库外各库房相对湿度应保持在45

～75%之间。

现场检查是否进行了分区，是否有明显标识。不同品种、

仓库应当划分合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区

*6