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2024年药品临床试验双方合作合同范本

本合同目录一览

1.合作背景与目标

1.1背景

1.2目标

2.试验药品及临床试验

2.1药品信息

2.2临床试验方案

2.3临床试验阶段

3.双方责任与义务

3.1甲方责任与义务

3.2乙方责任与义务

4.临床试验费用

4.1费用构成

4.2费用支付方式

4.3费用结算

5.知识产权与必威体育官网网址

5.1知识产权归属

5.2必威体育官网网址义务

5.3必威体育官网网址期限

6.数据管理与分析

6.1数据管理计划

6.2数据分析方法

6.3数据报告

7.风险与责任

7.1风险评估

7.2责任分配

7.3风险应对措施

8.合同的履行与变更

8.1履行期限

8.2履行地点

8.3合同变更

9.违约责任

9.1违约行为

9.2违约责任

9.3违约赔偿

10.争议解决

10.1争议类型

10.2争议解决方式

10.3争议解决地点

11.合同的解除与终止

11.1解除条件

11.2终止条件

11.3解除与终止的后果

12.签署与生效

12.1签署方式

12.2生效条件

12.3合同期限

13.附则

13.1合同的修订

13.2合同的废止

13.3合同的解释

14.其他约定

14.1双方的其他约定

14.2附件

14.3签字盖章

第一部分：合同如下：

第一条合作背景与目标

1.1背景

甲方是一家从事药品研发、生产和销售的企业，拥有丰富的药品

研发经验和技术实力。乙方是一家专业从事临床试验的机构，具备完

善的临床试验体系和丰富的实践经验。为了共同推进药品的研发和上

市进程，双方决定就甲方所研发的某药品进行临床试验合作。

1.2目标

双方共同完成药品的临床试验，评估药品的安全性、有效性和可

靠性，为药品的注册和上市提供充分的科学依据。

第二条试验药品及临床试验

2.1药品信息

药品名称：X

药品规格：X

药品生产企业：甲方

2.2临床试验方案

乙方根据药品的特性、临床试验的目的和相关规定，制定详细的

临床试验方案，包括试验设计、病例选择、疗效评价等内容。

2.3临床试验阶段

本合同项下的临床试验分为I、II、III期，具体阶段如下：

（1）I期临床试验：评估药品的安全性、耐受性和药代动力学

特性；

（2）II期临床试验：评估药品的疗效和安全性；

（3）III期临床试验：评估药品的疗效、安全性和满意度。

第三条双方责任与义务

3.1甲方责任与义务

（1）提供试验药品，并确保药品的质量符合临床试验要求；

（2）提供药品的相关资料，包括药品说明书、生产批记录等；

（3）按照约定时间提供试验药品，确保临床试验的顺利进行；

（4）协助乙方进行药品的临床试验，并提供必要的支持；

（5）按照约定支付临床试验费用。

3.2乙方责任与义务

（1）按照临床试验方案，负责组织和实施临床试验；

（2）确保临床试验的质量和数据的真实性、准确性；

（3）定期向甲方报告临床试验进展情况；

（4）协助甲方进行药品的临床试验，并提供必要的支持；

（5）按照约定时间完成临床试验，并提交临床试验报告。

第四条临床试验费用

4.1费用构成

临床试验费用包括临床试验设计费、试验场所租赁费、试验人员

薪酬、试验材料费、数据管理费等。

4.2费用支付方式

甲方按照双方约定的时间和方式，向乙方支付临床试验费用。

4.3费用结算

双方按照实际发生的费用，进行合理的结算和支付。

第五条知识产权与必威体育官网网址

5.1知识产权归属

临床试验过程中产生的知识产权，归双方共同所有。

5.2必威体育官网网址义务

双