兽药标签和说明书管理规定范本（二篇）.pdfVIP

兽药标签和说明书管理规定范本

第一章总则

第一条为了规范兽药标签和说明书管理，保证兽药的合理使用，

保护动物健康和人类食品安全，制订本规定。

第二条兽药标签和说明书是兽药管理的重要组成部分，必须严格

按照相关法律法规和标准要求进行编制和管理。

第三条兽药标签和说明书的编制和管理适用于国内生产和进口的

兽药。

第四条兽药标签和说明书应当真实、准确、完整，方便使用者正

确使用和辨识。

第五条兽药标签和说明书的编制和管理应当符合兽药的注册要

求，且符合相关国家标准和法律法规的规定。

第六条标签和说明书的形式和内容应当经过相关机构的审核和批

准，并取得相应的许可证。

第二章兽药标签的要求

第七条兽药标签应当包括以下内容：

（一）产品名称：标明兽药的名称；

（二）批准文号：标明兽药的批准文号；

（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；

（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；

（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；

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（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；

（七）警示语：标明兽药的禁用动物和禁用情况；

（八）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；

（九）批号：标明兽药的生产批号；

（十）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。

第八条兽药标签应当采用易识别、易读、耐久的材料制作，确保

标签的完整性和清晰可辨。

第九条兽药标签应当粘贴在兽药的外包装上，并尽量保持完整和

不易脱落。

第十条一包含两个或两个以上兽药产品的组合包装，应当在组合

包装上标明包装内每个兽药产品的名称和用途。

第三章兽药说明书的要求

第十一条兽药说明书应当包括以下内容：

（一）产品名称：标明兽药的名称；

（二）批准文号：标明兽药的批准文号；

（三）生产企业：标明兽药的生产企业名称、地址和联系方式；

（四）规格和包装：标明兽药的规格和包装单位；

（五）用途：标明兽药的主要适应症和作用；

（六）使用方法：标明兽药的使用方法和剂量；

（七）禁用动物和禁用情况：标明兽药的禁用动物和禁用情况；

（八）警示语：标明兽药的禁忌症、注意事项和不良反应；

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（九）贮存条件：标明兽药的贮存条件和有效期限；

（十）药物相互作用：标明兽药与其他药物的相互作用；

（十一）禁用动物食用期：标明兽药停药后禁止动物食用的时

限；

（十二）质量标准：标明兽药的质量标准和检验方法；

（十三）批号：标明兽药的生产批号；

（十四）其他：还可以根据需要标明其他必要信息。

第十二条兽药说明书应当按照正文、附录的方式组成，附录中包

括详细的用药说明、疗程、副作用等。

第四章兽药标签和说明书管理

第十三条兽药标签和说明书的编制和管理由兽药生产企业负责，

必须确保符合法律法规和相关标准的要求。

第十四条兽药生产企业应当建立健全标签和说明书的编制和管理

制度，并定期对标签和说明书进行检查和更新。

第十五条兽药标签和说明书的内容不得与兽药的真实性、准确性

和完整性相抵触，不得进行虚假宣传。

第十六条兽药标签和说明书的相关信息应当得到相关部门的审核

和批准，未经审核和批准不得使用和发布。

第十七条兽药标签和说明书的更新应当及时，对于新增的禁用情

况、禁用动物和其他警示信息，需要立即更新并通知相关使用者。

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第十八条兽药标签和说明书的信息应当必威体育官网网址，未经兽药生产企业

许可，不得向无关单位和个人提供。

第十九条违反兽药标签和说明书管理规定的，相关责任人将被追

究法律责任，并可能被吊销兽药生产许可证。

第五章附则