电烙铁焊接特殊过程确认报告-IQ、OQ、PQ-报告(审核通过).docxVIP

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电烙铁焊接特殊过程确认报告,IQ、OQ、PQ,报告(审核通过)

电烙铁焊接过程确认报告（IQ、OP、PQ报告）

电烙铁安装确认（IQ）报告

制定：

日期：

审查：

日期：

核准：

日期：

修订历史记录

版本更改描述姓名职位日期A/0新制定XXX工程部主管2021.1.18

1.目的

本报告目的为确保半成品电烙铁生产过程中是符合质量要求的，并且可靠。

2.范围本报告依照方案的《电烙铁安装检查表》，来执行记录数据。

3.安装确认检查结果

电烙铁安装检查记录表

电烙铁编号：

XXX项目确认方法可接收准则人员日期证据或数据P/F1设备确认电烙铁是否设备标识，连接部件是否正产有设备标识，连接部分无松动XXX2021.1.18机身有设备标识，部件无松动

Pass2安装要求现场安装应能正常启动XXX2021.1.18

安装后能正常启动

Pass3电源设备的输入电源电压和频率应满足设备操作说明书的要求AC220V,50Hz,连接至网电源可以正常运转XXX2021.1.18

设备连接至网电源可以正常运转

Pass4水平条件检查安装的水平条件安装时应水平，作业员应水平拿放电烙铁XXX2021.1.18

可以正常拿放电烙铁

Pass5环境条件应确认设备的工作环境温/湿度条件满足规定正常车间条件,在10-40℃范围

XXX2021.1.18

车间条件能满足10~40°范围

Pass6目视检查条件确认检验条件是否满足质量要求，如光线照度正常室内日光灯，800-1000LuxXXX2021.1.18

光线照度能满足规定要求

7设备接地确认电烙铁是否要接地？三插电源头，AC插头有接地线XXX2021.1.18

设备有接地

Pass8作业安全设备应有保护装置，防护员工在取拿产品时烫伤。

操作员应有保护装备，防止烫伤XXX2021.1.18

有保护装置，且装置正常

Pass9灰尘要求确认对于设备或生产工艺的环境是有否无尘要求无漂浮灰尘XXX2021.1.18

无漂浮灰尘

Pass10清洁度确认对于设备或生产工艺，环境是否有特殊的清洁要求员工取拿时需要带手套XXX2021.1.18

员工取拿时戴手套

Pass

4.总结

安装条件必须依照过程确认方案的《电烙铁安装检查表》来执行并验证通过。

电烙铁运行确认（OQ）报告

制定：

日期：

审查：

日期：

核准：

日期：

修订历史记录

版本更改描述姓名职位日期A/0新制定XXX工程部主管2021.1.18

1.目的

本报告目的为确保操作条件符合电烙铁的运行条件、操作条件。

2.范围本报告依照过程确认方案的《电烙铁操作检查表》，来执行操作和记录操作数据。

3.运行确认结果

电烙铁操作检查记录表项目方法可接收标准人员日期证据或数据证据或数据

P/F操作前检查

设备编号：XXX设备操作员检查设备操作员是否具有设备操作资质操作员受过相关培训XXX2021.1.18详见培训记录表Pass问询操作人员是否熟悉电烙铁产品工艺及检验要求熟悉电烙铁产品工艺与检验要求XXX2021.1.18熟悉电烙铁产品工艺要求Pass品质人员询问和观察是否熟悉电烙铁过程及检验要求；熟悉电烙铁过程与检验要求XXX2021.1.18熟悉电烙铁过程与检验要求Pass检查是否能正确使用相关的检测试验仪器设备?应熟悉使用相关的全部检验和试验仪器设备XXX2021.1.18熟悉使用相关的全部检验和试验仪器设备Pass工程技术人员是否熟悉电烙铁的性能参数？是否能熟练调试操作？应熟悉电烙铁的性能参数；应能熟悉调试及操作该设备XXX2021.1.18熟悉电烙铁的性能参数；熟悉调试及操作该设备Pass是否熟悉电烙铁工艺?应熟悉电烙铁过程的生产工艺XXX2021.1.18熟悉电烙铁过程的生产工艺Pass机器设备是否能正常运转？设备能正常运转，无异响，无异味XXX2021.1.18正常运转，无异响，无异味Pass调整各种参数时是否正常?参数调节时应正常且有效XXX2021.1.18调节参数有效Pass开机预热3分钟后，再连续运行30分钟后是否正常连续运行30分钟后，运转正常XXX2021.1.18运转正常Pass关闭电烙铁