华海药业原料药制剂一体化龙头，全球化布局加速中.docx

正文目录

原料药制剂一体化医药制造龙头，全球化加速布局中 4

老牌医药制造业龙头，产品涵盖原料药及下游制剂 4

收入利润稳健增长，两大核心业务盈利能力较高 5

聚焦心血管及精神类特色原料药，盈利能力有望持续提升 7

原料药量价边际改善明显，长期成长空间或有望开启 7

心血管及精神类原料药全球龙头，业务结构多元化趋势显著 9

制剂业务国内及海外共同发力，加码创新有望迎来收获期 12

国内制剂：借力集采放量，产品梯队持续丰富，打造零售分销新增长极 14

海外制剂：FDA禁令解除后业务体量快速增长 16

持续增大研发投入，聚焦生物创新药与复杂制剂研发 19

盈利预测与投资建议 21

盈利预测 21

投资建议 22

风险提示 22

图表目录

图表1：公司发展历程 4

图表2：公司股权结构稳定清晰（截至2024Q3） 5

图表3：2018-24Q1-3公司营业收入（亿元） 5

图表4：2018-24Q1-3公司归母净利润（亿元） 5

图表5：2020-2024H1公司分产品营收（百万元） 6

图表6：2024H1公司分产品收入结构（%） 6

图表7：2018-24Q1-3公司毛利率及归母净利率（%） 6

图表8：2018-202H1公司分业务毛利率（%） 6

图表9：公司各项费用率情况（%） 7

图表10：2016-2024H1中国原料药产量（万吨） 7

图表11：2023-2024H1中国原料药月度产量（万吨） 7

图表12：2017-2024H1中国原料药出口金额 8

图表13：2017-2023中国原料药出口数量 8

图表14：中国沙坦类原料药价格走势（元/kg） 8

图表15：中国普利类原料药价格走势（元/kg） 8

图表16：全球Top5沙坦类原料药消耗量（吨） 9

图表17：中国Top5沙坦类原料药消耗量（吨） 9

图表18：公司原料药历年收入及增速（百万元，%） 9

图表19：公司原料药历年毛利率水平（%） 9

图表20：公司原料药历年收入构成（%） 10

图表21：沙坦类原料药2022年出口量TOP5企业 10

图表22：普利类原料药2022年出口量TOP5企业 10

图表23：公司部分国内原料药产品列表 11

图表24：公司部分海外原料药产品列表 11

图表25：公司制剂历年收入及增速（百万元，%） 12

图表26：公司制剂历年毛利率水平（%） 12

图表27：公司制剂历年收入构成（百万元） 13

图表28：公司主要制剂品种 14

图表29：公司历次国家集采中标产品 14

图表30：公司2023-2024M9国内制剂上市新品种 15

图表31：2023年美国专利悬崖前10大销售额药品 16

图表32：2019-2023年公司国外制剂收入及增速 17

图表33：2019-2023年公司国外制剂毛利率 17

图表34：2015-2024M10公司历年在美国上市制剂数量（包括临时批准） 17

图表35：公司美国ANDA文号近百个（含暂时性批准文号） 17

图表36：公司研发费用持续增长（百万元，%） 19

图表37：公司在研创新药管线众多 20

图表38：公司研发体系完善 20

图表39：公司业绩拆分预测表 21

图表40：可比公司估值表 22

图表41：财务预测摘要 23

原料药制剂一体化医药制造龙头，全球化加速布局中

老牌医药制造业龙头，产品涵盖原料药及下游制剂

公司是全球布局的医药制造业龙头，原料药与制剂一体化进程推进中。浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，是一家集医药制剂和原料药为一体的制药企业。公司是中国首家通过FDA制剂质量认证并自主拥有ANDA文号的制药公司，也是首家在美国实现规模化制剂销售的中国制药公司。经过三十余年的发展，公司与全球近千家制药企业建立了长期稳定的合作关系，为100多个国家和地区提供医疗健康产品。公司产品涵盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等领域，是全球主要的心血管、精神类健康医疗产品制造商之一。

图表1：公司发展历程

数据来源：公司官网，

股权结构稳定清晰，陈保华先生为公司实控人。陈保华先生1989年1月开始创建临海市汛桥合成化工厂，并先后担任临海市华海合成化工厂厂长，浙江华海医药化工有限公司，浙江华海药业有限公司，浙江华海药业集团有限公司总经理，现任浙江华海药业股份有限公司董事兼总裁，为公司实控人，截至2024Q3持有公司25.15%的股份。

图表