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2024年不合格品质量检查制度范文

不合格商品及退货商品管理制度

医疗器械凡不贴合国家有关法律、法规、质量标准的，均属不合

格商品。公司严禁不合格商品购进和销售。仓库实行色标管理，合格

品库(区)与不合格库(区)应有明显标志，并建立专帐。

入库前验收发现的不合格商品，应暂存不合格品库(区)，标挂红

牌，由质管科填写“医疗器械拒收报告单”，及时发送有关部门处理;

对假冒商品就地封存，同时上报上级监督管理部门。

对需销毁的不合格商品，由保管人员造表，经质管科负责人签

字，报公司经理审批，并由质检、业务、财务负责人共同到场监督销

毁，并做好销毁记录。

购进调入退出商品的程序和要求:一是退货商品依据主要是不执行

合同，超期发货，多发货，价格变动等;二是入库验收发现质量、规

格、包装等问题;三是其他原因需要退货;四是确定为退货商品务必分

别存放进入退货库(区)并设明显标记;五是退货商品的发票收到应作拒

付处理。

属退货(退出或退回)按分工由业务、质管等部门具体经办，发争

议的由公司经理决定，并认真管理好退货手续，以备查验。

质量查询、质量投诉和不良反应报告制度

在经营过程中，对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质

量问题要查明原因，分清职责，采取有效的处理措施，并做好记录备

查。

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在经营过程中已售出的医疗器械如发现质量问题，应向有关管理

部门报告，并及时追回医疗器械和做好记录。销售记录应保存在产品

售出后三年。

发生重大质量事故造成人身伤亡或性质恶劣，影响很坏的，发生

部门于六小时内报告公司经理和质检负责人，公司应在____小时内报

告当地药品监督管理局。其余重大质量事故由发生部门于二日内报公

司经理和质检负责人，公司应在三天内向药监局汇报。

发生质量事故，公司各有关部门应在总经理领导下，及时、慎

重、从速处理。及时调查事故发生的时间、地点、相关人员和部门，

事故经过，以事故调查经过为依据认真分析，确认事故原因，明确有

关人员的职责，提出整改预防措施，并按公司有关规章制度严肃处

理，坚持“三不放过”原则。(即事故原因不查清不放过，事故职责者

和群众不受到教育不放过，没有防范措施不放过)。

凡发生质量事故不报者，作隐瞒事故论处，哪个环节不报，就追

究哪个环节负责人的职责，视情节轻重予以批评教育，通报或行政处

分，处罚。

2024年不合格品质量检查制度范文（2）

是指在2023年，企业对于不合格品质量进行检查的制度和管理水

平得到了显著的提高，达到了优秀的水平。在这篇文章中，我将从制

度建设、技术支持、人员培训等方面来论述2023年不合格品质量检查

制度的优秀之处。

首先，在制度建设上，2023年的不合格品质量检查制度经过了系

统的规划和完善。制度明确了不合格品质量检查的流程和责任分工，

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明确了不合格品的处理流程以及相关的追责机制。该制度还建立了相

关的档案和记录管理制度，以方便后续的追溯和分析。同时，该制度

还强调了科学性和客观性，避免了人为因素的干扰，提高了检查结果

的准确性和可靠性。

其次，在技术支持方面，2023年的不合格品质量检查制度借助了

先进的技术手段，提高了检查效率和准确度。随着物联网、人工智能

等技术的发展，很多企业引入了智能检测设备和软件系统，能够自动

化地对不合格品进行检测和分析。这些技术的应用，不仅节约了人力

资源，还大大缩短了检查周期，提高了检查的覆盖面和深度，确保了

不合格品的全面治理。

再次，在人员培训方面，2023年的不合格品质量检查制度注重对

检查人员的培训和专业能力提升。企业加强了对检查人员的岗前培

训，确保其具备必要的知识和技能。同时，定期组织专业培训和学习

交流活动，及时了解行业的必威体育精装版标准和技术发展动态，提高检查人员

的综合素质和专业水平。这不仅保障了不合格品检查的专业性和准确

性，还增强了检查人员的主动性和创新意识，为提高不合格品治理的

效果奠定了基础。

此外，在制度执行方面，2023年的不合格品质量检查制度强调了

对制度执行的监督和评估。企业建立了相应的监督机制和考核体系，

对不合格品质量检查的执行情况进行跟踪和评估。这不仅促使企业严