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乙脑减毒活疫苗的生产工艺流程

《乙脑减毒活疫苗的生产工艺流程》

一、原料的准备

乙脑减毒活疫苗的生产需要以下主要原料：鸡蛋、活病毒、细胞培养基和其他辅助试剂。首先

需要对原料进行严格的筛选和检验，确保其符合生产要求。

二、活病毒的培养

1.细胞培养：将特定细胞株接种在培养基中，提供适合生长的环境。细胞培养柔箱中要坚持无

菌操作，保持培养环境的纯净。

2.病毒接种：将乙脑病毒接种至培养基中，供其在细胞中复制和繁殖。通过观察病毒复制的情

况，选择最佳的繁殖时间。

三、病毒的扩增和收获

1.细胞破碎：将繁殖后的细胞进行破碎，释放出其中的病毒。通过离心等操作，获取病毒上清

液。

2.提取和纯化：对上清液进行提取和纯化步骤，进行多次离心和过滤操作，去除杂质和细胞碎

片，获得高纯度的病毒液。

四、病毒的灭活和减毒

由于乙脑病毒具有高度的传染性和病原性，为了保证乙脑减毒活疫苗的安全性，需要进行灭活

和减毒处理。通常采用化学灭活或选择性传代的方法，消除病毒活性，并保留免疫原性。

五、稳定剂的添加和包装

在减毒后的活疫苗中添加稳定剂，以防止疫苗在运输和储存过程中的失效。然后将疫苗注入适

当的容器中，常见的是玻璃瓶或注射器。

六、灭菌和质量检测

对疫苗进行灭菌处理，以确保产品的无菌性。然后对疫苗进行一系列的质量检测，包括病毒灵

敏度试验、生物学安全性评价、免疫原性评价等。

七、包装和储存

将灭菌后的疫苗进行最终的包装，通常采用密闭的包装方式，以保证产品的安全性和有效性。

然后将包装好的疫苗储存于恒温的冷藏环境中，确保疫苗的长期保存。

总结：乙脑减毒活疫苗的生产工艺涉及到多个环节，包括原料准备、活病毒培养、病毒扩增和

收获、灭活和减毒、稳定剂添加和包装、灭菌和质量检测、包装和储存等。每个环节都需要严

格的操作和控制，以确保乙脑减毒活疫苗的质量和安全性。