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医疗设备维护和修理管理制度

第一章总则

第一条目的和依据

为了保障医疗设备的正常运转，提高医疗服务质量，本规章制度订

立。本制度的依据有《中华人民共和国医疗器械管理条例》《医院管

理方法》等相关法规和规章。

第二条适用范围

本规章制度适用于我院全部医疗设备的维护和修理管理，包含但不

限于临床部门、检验科、放射科、手术室等。

第三条定义

1.医疗设备：指用于医疗保健或者医疗技术检验的，可以直

接或者间接应用于人体的仪器、设备和法定计量器具。

2.维护和修理管理：指对医疗设备进行定期维护、防备性维

护和修理、应急维护和修理和更新维护和修理的管理活动。

第二章维护和修理管理流程

第四条维护和修理申请

1.医疗设备使用单位在设备发生故障或异常时，应立刻向维

护和修理管理部门进行维护和修理申请。

2.维护和修理申请应包含医疗设备的名称、型号、故障描述、

申请单位等必需信息。

3.维护和修理申请应以书面形式提交，并在维护和修理申请

单中加盖相应单位的公章。

第五条维护和修理接收

1.维护和修理管理部门收到维护和修理申请后，应及时确认

申请，并将维护和修理申请信息记录到维护和修理管理系统中。

2.维护和修理管理部门依据维护和修理申请的紧急程度，布

置维护和修理人员进行维护和修理工作。

3.维护和修理管理部门应向申请单位供应维护和修理接收单，

并在接收单中注明维护和修理开始时间及维护和修理人员信息。

第六条维护和修理过程

1.维护和修理人员应依照维护和修理接收单上的要求进行维

护和修理工作，并记录维护和修理过程中的具体操作和发现的问题。

2.维护和修理人员在维护和修理过程中如需更换零部件或进

行大修，应及时与申请单位沟通，并取得申请单位的同意。

3.维护和修理人员应供应维护和修理记录，并将维护和修理

记录归档至维护和修理管理系统中。

第七条维护和修理验收

1.维护和修理完成后，维护和修理人员应将维护和修理设备

归还给申请单位，并填写维护和修理验收单。

2.申请单位对维护和修理设备进行验收，确认设备维护和修

理情况，并在维护和修理验收单上签字确认。

3.如申请单位对维护和修理结果不满意，可向维护和修理管

理部门提出复验要求，并在维护和修理验收单上认真注明不满意的

项目。

第八条维护和修理记录与统计

1.维护和修理管理部门应将每次维护和修理记录进行归档，

并妥当保管，备案至少两年。

2.维护和修理管理部门应统计每月的维护和修理情况，包含

维护和修理数量、故障类型等，并及时向院领导汇报。

第三章质量掌控

第九条设备验收

1.医疗设备采购完成后，维护和修理管理部门应参加设备验

收工作，并做好验收记录。

2.设备验收包含对设备技术性能和品质的检查，确保设备符

合国家和行业标准。

第十条定期维护

1.医疗设备使用单位应依照设备厂家的要求进行定期维护，

并将维护记录报送给维护和修理管理部门备案。

2.维护和修理管理部门应建立设备定期维护计划，并定期对

设备进行检查、保养和性能测试。

第十一条防备性维护和修理

1.维护和修理管理部门应依据设备的使用频率、工作环境和

设备性能等因素，订立相应的防备性维护和修理计划。

2.防备性维护和修理重要包含定期更换易损件、清洁设备内

部和调整设备参数等工作。

第十二条应急维护和修理

1.医疗设备发生突发故障时，申请单位应立刻向维护和修理

管理部门报告，并申请应急维护和修理。

2.维护和修理管理部门应及时响应应急维护和修理恳求，并

派遣维护和修理人员进行紧急维护和修理。

第十三条更新维护和修理

1.当设备技术更新或存在严重故障无法修复时，维护和修理

管理部门应及时报告设备更换需求。

2.设备更换涉及的预算、采购和验收等工作应依照相关规定

进行。

第四章监督管理

第十四条检查与评估

1.维护