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海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

制造商的产品质量保证措施

1.1产品实现的策划

（1）由技术部负责组织对产品实现要求的过程顺序和相互关系进行策

划，这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理

要求）相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文件。公司应确定以下

适用内容：

①产品的质量目标和要求；

②针对产品确定过程、文件和资源的需求；

③产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收

准则；

④为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。

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（）相关程序文件

公司编制并实施《特定产品质量策划控制程序》，对特定产品、项目或

合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序。

1.2与客户有关的过程

（1）与产品有关的要求的确定：

销售部负责确定客户与产品有关的要求，具体内容如下：

①顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

②顾客虽没明示，但规定用途或已知的预期用途所必须的要求;

③适用于产品的法律法规要求；

④公司认为必要的任何附加要求。

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（2）与产品有关的要求的评审：

①销售部负责组织评审与产品有关的要求。评审应在公司向顾客做出

提供产品的承诺（如：提交标书、接受合同或订单及接受合同或定单的更改）

之前进行，并应确保：

•产品要求得到规定；

•与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决；

•公司有能力满足规定的要求。

②评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保持。

③若顾客没有提供形成文件的要求，销售部应在接受顾客要求前应对

顾客要求进行确认。

④若顾客要求发生变更，销售部应确保相关文件得到修改，并确保相

关人员知道已经变更的要求。

⑤相关程序文件

公司编制并实施《合同控制程序》，确保与产品有关的要求的评审得到

控制。

（3）顾客沟通

①销售部应在三个方面作出有效的安排，确定并实施与顾客进行沟通：

•产品信息；

•问询、合同或订单的处理，包括对合同或订单的修改；

•顾客反馈，包括顾客的抱怨。

②相关程序文件

公司编制并实施《质量信息控制程序》，对与顾客的沟通进行控制。

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1.3产品设计和开发

(1)设计和开发的策划

①技术部负责对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计和开

发策划时应确定以下三方面的内容：

•设计和开发的阶段；

•适合于每个设计与开发阶段的评审、验证和确认活动；

•设计和开发的职责权限。

②技术部应对参与设计和开发的不同部门、小组之间的接实施管理，

确保有效的沟通，并明确职责分工。

③随着设计与开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。

(2)设计和开发的输入