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英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
checkmate743原文
百时美施贵宝宣布,CheckMate-743临床研究三年随访数据显示,
与含铂标准化疗相比,无论组织学类型如何,欧狄沃(纳武利尤单抗)
联合逸沃(伊匹木单抗)用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤(MPM)一
线治疗显示出持久的生存获益。
在随访时间至少三年(35.5个月)时:
欧狄沃联合逸沃组患者三年生存率为23%,化疗组为15%。
双免疫联合治疗进一步将患者的死亡风险降低了27%(HR0.73;
95%CI:0.61to0.87]。此外,作为该临床研究的主要研究终点,
总生存期获得改善,双免疫治疗组患者的中位总生存期(mOS)为18.1
个月,化疗组为14.1个月。
欧狄沃联合逸沃的安全性与既往报道的恶性胸膜间皮瘤一线治
疗研究结果一致,未观察到新的安全性信号。这些结果(摘要编号
#LBA65)将于2021年9月17日欧洲中部夏令时间(CEST)下午
1:40/北美东部夏令时间(EDT)上午7:40在2021年欧洲肿瘤内科
学会(ESMO)在线年会中发布。
瑞士洛桑大学医院胸部肿瘤科主任SolangePeters教授表示:
“恶性胸膜间皮瘤患者的预后通常很差,五年生存率约为10%。既往
针对这种侵袭性癌症的治疗选择有限,而如今我们看到,纳武利尤单
抗联合伊匹木单抗不仅有望延长患者生存,且与化疗相比,双免疫治
疗带给患者的生存获益已持续了三年。这些结果向我们进一步证实了
双免疫联合治疗所带来的持久疗效。”
英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
随访三年时(患者结束治疗约一年),与化疗组相比,更多接受
欧狄沃联合逸沃治疗的患者获得了持续缓解。无论组织学类型如何,
双免疫治疗均能为患者带来更长的持续缓解时间(DOR):
对欧狄沃联合逸沃产生应答的患者中,有28%在三年时仍存在应
答,而在化疗组中该比例为0%。
双免疫联合治疗组中患者的中位持续缓解时间(mDOR)为11.6
个月,而化疗组为6.7个月。
双免疫联合治疗组患者的客观缓解率(ORR)与化疗组相当
(39.6%vs.44%)。
百时美施贵宝副总裁、胸部肿瘤开发负责人Abderrahim
Oukessou表示:“CheckMate-743研究的结果改变了恶性胸膜间皮
瘤的治疗模式。在欧狄沃联合逸沃获批前,恶性胸膜间皮瘤已有近
15年没有新的系统性疗法获批。越来越多的证据表明,双免疫联合
治疗在多瘤种中均显示出持续的生存获益,包括非小细胞肺癌四年随
访时展现出的持久总生存获益。如今,这一联合治疗方式已被证实能
够持续改善另一种胸部肿瘤,间皮瘤患者的总生存期,从而帮助罹患
此类严重疾病的患者延长生存。”
欧狄沃联合逸沃已获得包括美国、欧盟、日本和中国在内的全球
14个医疗卫生监管机构的批准,用于一线治疗不可切除的恶性胸膜
间皮瘤。更多上市申请正在全球范围内接受审评。
截至目前,以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个
瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存(OS)获益,包括恶性
英雄者,胸怀大志,腹有良策,有包藏宇宙之机,吞吐天地之志者也。——《三国演义》
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