9 产品技术要求-医用防护服 非无菌型.pdfVIP

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

湖南佑华医疗用品有限公司医用一次性防护服（非无菌型）产品技术要求

医疗器械产品技术要求编号：湘械注准20202140098

医用一次性防护服（非无菌型）

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1规格型号：

型号：连身式、分身式，规格：160、165、170、175、180、185，型号规格见表

1和表2。

表1医用一次性防护服型号规格（cm）

型号身长胸围袖长袖口脚口

160165120841824

165169125861824

170173130901824

175178135931824

180181140961824

185188145991824

偏差±2±2±2±2±2

表2医用一次性防护服型号规格（cm）

型号上衣长胸围裤长腰围

16076120105100～105

16578125108105～110

17080130111110～115

17582135114115～120

18084140117120～125

18586145120125～130

偏差±2±2±2±2

2.性能指标

2.1.外观

2.1.1防护服应干燥、清洁、无霉斑，表面不允许有粘连、裂缝、孔洞等缺陷。

2.1.2防护服连接部位可采用针缝加工方式。针缝的针眼应密封处理，针距每3cm

应为8针～14针，线迹应均匀、平直，不得有跳针。粘合或热合等加工处理后

的部位，应平整、密封，无气泡。

第1页共6页

为天地立心，为生民立命，为往圣继绝学，为万世开太平。——张载

湖南佑华医疗用品有限公司医用一次性防护服（非无菌型）产品技术要求

2.1.3装有拉链的防护服拉链不能外露，拉头应能自锁。

2.2结构

2.2.1防护服由连帽上衣、裤子组成，可分为连身式结构和分身式结构。连身式

和分身式结构分别见图1