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老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
13485:2016版体外诊断试剂
质量手rut册
版本号：
编制：日期：年月日
审核：日期：年月日
批准：日期：年月日
生效日期：年月日
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
质量手册文件编码
早节号版本号
标题目录页码
ISO13485-2016
文件编号标题页码
对应条款
**ZIB-QM-01目录
**ZIB-QM-02修订履历表
**ZIB-QM-03手册颁布令
**ZIB-QM-04任命书
**ZIB-QM-05公司简介
**ZIB-QM-06组织结构图
**ZIB-QM-07质量管理体系总过程图
**ZIB-QM-08质量方针、目标
**ZIB-QM-09手册的控制
1ZIB-QM-10应用范围
2ZIB-QM-11规范性引用文件
3ZIB-QM-12术语和定义
4ZIB-QM-13质量管理体系
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
5ZIB-QM-14管理职责
6ZIB-QM-15资源管理
7ZIB-QM-16产品实现
8ZIB-QM-17测量、分析和改进
附件一质量管理体系职能分配表
附件二程序文件清单
质量手册文件编号
早节号版本号
标题手册修订履历表页码
修订日期修改单号修改早节（内谷）现行版本状态
老当益壮，宁移白首之心；穷且益坚，不坠青云之志。——唐·王勃
质量手册文件编码
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