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标识和可追溯性控制程序

前言

本程序是按照《轨道交通行业质量管理体系要求》(ISO/TS22163:2017)要求基础上

建立的,本程序规定了对管理体系中有关标识和可追溯性的管理,且在工作流程图中得以

体现。

本程序文件由质量课提出,归口生产课。

编制日期

会签

批准日期

文件修订记录

修订生效

版次更改内容修改人备注

序号日期

1.目的

为了防止生产过程中原材料、半成品、成品与不合格品的混用,明确产品在各阶段的

识别和状态,以便在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。

2.适用X围

适用的于公司原材料进厂、生产过程、贮存、产品出厂的全过程的标识与追溯管理。

3.引用标准

ISO9001:2015《质量管理体系要求》

ISO/TS22163:2017《轨道交通行业质量管理体系要求》

4.定义

4.1标识:以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。

4.2可追溯性:通过有记录的标识,对某个物品或某项活动的历史情况、应用情况与所处

的位置或阶段进行追溯的能力。

5.职责权限

4.1生产课负责产品标识和可追溯性的归口管理,负责产品在生产过程各阶段进行适当的

标识和维护,配合质量课对质量问题的追溯和分析。

4.2采购课负责对库存物资进行适当的标识和维护。

4.3质量课负责产品检验和试验的状态标识,主导追溯分析。

4.4技术课负责确定产品标识/标记的形式(应使用设备可读的代码、印记或标签,当顾客

或法律法规有规定时则按其规定实施。),负责可追溯性产品与其追溯X围的界定。

6.标识控制程序

工作流程图工作内容说明和过程输入过程输出

6.1产品的标识

产品标识的种类可分为:产品识别标识、产品状态标识。

原材料标识产品标识内容有:产品名称、型号/规格(或图号)、批号或和数量等。

技术课在产品设计开发输出时确定产品标识形式和方法。

外部供方提供物的标识

半成品标识.1对于外部供方提供的产品,供应商应按双方约定的要求(如包装图样)对产品在适当的

位置进行标识,如产品标记或产品批次号标识。有质保期要求时,还应提供质保期标识的内

容,并且供应商在随货交付的文件(如供货清单、质保证书等)中应明确产品编号与批号等标

识。

转序标识

.2对于外部供方提供的原材料,供应商必须有批次号与生产日期,质保期等标识。

6.1.2.3采购物资进厂时,仓管员应查验其标识是否完整清晰、与供货清单、随货文件一致,

同时确定进货产品的进厂批号,将进厂批号标注在产品或其包装上,填写《报检单》交质量

成品标识

课进行报检。

.5质量课在检验记录上记录产品进厂批号等信息。报检单

半成品标识

贮存标识.1生产课在下达生产计划时,明确生产批号。

.2生产车间领料出库时,仓库在《领料单》上注明相应的进厂批次号与生产批号等信息。

.3生产车间在生产过程中应将材料、部件的进厂批号记录在生产原始记录中,记录应能覆

交付标识盖6.1.2中所确定的标识X围,并按要求对产品进行编号标识,并将批号

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