临床流行病学的研究内容方法及意义.pptVIP

临床流行病学概述临床依从性和临床不一致性诊断试验评价疾病预后研究与评价循证医学与Meta分析概述临床流行病学发展史临床流行病学的定义、目的和任务临床流行病学的研究对象临床流行病学的研究内容临床流行病学研究方法随机对照临床试验随机化分组消除混杂总结随机对照试验的研究结果临床流行病学以随机对照试验为研究方法的旗舰，为研究各种临床问题提供了科学的方法论。临床流行病学异军突起临床流行病学---代表著作StuartPocock:Clinicaltrials1983AlvanFeinstein:Clinicalepidemiology1985DavidSackett:Clinicalepidemiology1985CurtisMeinert:Clinicaltrials1986临床流行病学研究方法设计临床研究和观察的设计测量用测量的方法衡量和比较临床现象评价评价各种临床数据、实验室数据、临床研究结论。2产生不依从性的原因：3病人方面1概念：是指患者执行医疗措施的程度。5其他原因4医疗方面药物、疗法等临床依从性临床依从性的监测直接法生物样品中检测药物、代谢物、标记物的水平间接法：问病人、药量、效果多方面努力提高依从性01临床不一致性02发生临床不一致性的环节产生临床不一致性的原因防止临床意见不一致的方法判断临床意见一致性的符合率---Kappa值Kappa分析：考虑了机遇因素对一致性的影响01Kappa值=实际一致性/非机遇一致性02表2Kappa值判断标准Kappa值一致性强度＜0弱0～0.2轻0.21～0.40尚好0.41～0.60中度0.61～0.80高度0.81～1最强诊断试验评价诊断方法诊断试验的评价方法诊断试验的评价标准提高诊断质量的方法01诊断方法诊断指标主观指标半客观指标客观指标诊断标准02真实性：1Se、Sp、假阴性率、假阳性率、似然比、符合率、正确诊断指数。2可靠性：方法的差异、个体差异、观察者变异3收益：预测值、成本效益分析4诊断试验的评价方法真实性（validity）1测量值与实际值相符合的程度,亦称效度，又称准确性（accuracy）。2包括3灵敏度与假阴性率4特异度与假阳性率5正确指数6似然比7符合率8诊断试验评价的指标?灵敏度(sensitivity)(真阳性率)1即实际有病而按该筛检标准被正确地判为有病的百分率2?假阴性率(falsenegativerate)(漏诊率、第二类错误)3即实际有病，但根据该筛检标准被定为非病者的百分率4⒈灵敏度与假阴性率A?特异度(specificity)(真阴性率)B实际无病按该诊断标准被正确地判为无病的百分率C?假阳性率(falsepositiverate)(误诊率、第一类错误)D即实际无病，但根据该诊断标准被定为有病的百分率⒉特异度与假阳性率也称约登指数（Youden’sindex）,是灵敏度和特异度之和减去1。01正确指数＝（灵敏度十特异度）－102＝l－（假阳性率十假阴性率）033.正确指数4.似然比(likelihoodratio,LR)是同时反映灵敏度和特异度的复合指标01似然比俞大、诊断价值也俞大02?阳性似然比：诊断试验结果的真阳性率与假阳性率之比?阴性似然比诊断试验结果的假阴性率与真阴性率之比01符合率（agreement/consistencyrate）又称一致率，是诊断试验判定的结果与标准诊断的结果相同的数占总受检人数的比例02?观察者?受试对象生物学变异影响因素?实验室条件又称信度，指某一筛检方法在相同条件下重复测量同一受试者时，所获结果的一致性。可靠性(reliability)STEP1STEP2?阳性预测值（positivepredictivevalue）：是指筛检试验阳性者患目标疾病的可能性?阴性预测值（negativepredictivevalue）：是指筛检试验阴性者不患目标疾病的可能性预测值01灵敏度越高，阴性预测值越高02特异度越高，阳性预测值越高诊断试验的评价标准01诊断试验与金标准比较病人的代表性界限值的确定试验的总效率试验的效用性02