特殊药品的管理使用及麻醉药品与第一类精神药品相关法律法规解读.pptx

特殊药品的管理使用及麻醉药品与第一类精神药品相关法律法规解读

一特殊药品的管理使用二相关法律法规解读三临床科室登记册填写规范目录CONTENTS

一特殊药品的管理使用

特殊药品是指国家制定法律制度，实行比其他药品更加严格的管制的药品特殊药品的概念麻精毒毒放药品类易制毒化学品精神药品麻醉药品放射性药品医疗用毒性药品特殊管理药品

麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用、滥用或者不合理使用，易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。依据人体对精神药品产生的依赖性和危害人体健康的程度，将其分为一类和二类精神药品。麻精药品的概念

麻醉药品与麻醉药的区别麻醉药品麻醉药定义连续使用后易产生依赖性,能成瘾癖的药品。具有麻醉作用的麻醉剂，有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性，包括全身麻醉药和局部麻醉药。功能镇痛麻醉成瘾性有无药品属性特殊管理药品/药品举例吗啡、羟考酮、可待因、芬太尼利多卡因、丙泊酚、异氟烷

序号药品名称规格序号药品名称规格1盐酸吗啡片10mg*10片*2板9枸橼酸芬太尼注射液2ml：0.1mg2盐酸吗啡缓释片10mg*10片10枸橼酸舒芬太尼注射液1ml：50μg3盐酸吗啡缓释片30mg*10片11盐酸哌替啶注射液1ml：50mg4盐酸羟考酮缓释片10mg*10片12盐酸氢吗啡酮注射液2ml：2mg5盐酸羟考酮缓释片40mg*10片13注射用盐酸瑞芬太尼1mg6磷酸可待因片15mg*10片*2板14盐酸阿芬太尼注射液2ml：1mg7芬太尼透皮贴剂4.125mg：7.5cm2*5贴15盐酸羟考酮注射液1ml：10mg8盐酸吗啡注射液1ml：10mg我院麻醉药品目录（2024版）

序号药品名称规格类别序号药品名称规格类别1盐酸艾司氯胺酮注射液2ml：50mg第一类12地西泮注射液2ml：10mg第二类2咪达唑仑注射液*2ml：10mg第一类13苯巴比妥钠注射液1ml：0.1g第二类3咪达唑仑注射液*2ml：2mg第一类14注射用苯巴比妥钠0.1g第二类4苯巴比妥片30mg*100片第二类15注射用异戊巴比妥钠0.1g第二类5艾司唑仑片1mg*30片*5板第二类16注射用苯磺酸瑞马唑仑25mg第二类6盐酸曲马多缓释片（Ⅱ）0.15g*6片第二类17注射用甲苯磺酸瑞马唑仑36mg第二类7右佐匹克隆片3mg*7片第二类18盐酸纳布啡注射液2ml：20mg第二类8咪达唑仑口服溶液10ml:20mg*10支第二类19盐酸纳布啡注射液1ml：10mg第二类9氯巴占片10mg*28片第二类20盐酸曲马多注射液2ml：100mg第二类10氨酚羟考酮片5mg:325mg*6片第二类21酒石酸布托啡诺注射液1ml：1mg第二类11地西泮片2.5mg*100片第二类22枸橼酸咖啡因注射液1ml：20mg第二类我院精神药品目录（2024版）

咪达唑仑注射液调整为第一类精神药品的通知2024年4月30日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委发布了关于调整精神药品目录的公告。我院现有咪达唑仑注射液两个规格（2ml：2mg与2ml：10mg），2024年7月1日起调整为第一类精神药品。

药品类易制毒化学品管理与使用按照国务院《易制毒化学品管理条例》及《药品类易制毒化学品管理办法》等相关法规要求，麦角酸、麻黄素等物质列示为第一类易制毒化学品目录，麦角酸、麻黄素等物质及其单方制剂均纳入管理范围。本院麻黄素单方制剂与麦角新碱单方制剂参照麻醉、第一类精神药品管理。严格帐目管理，入账出账要有购(领)药凭据，帐目保存2年备查。开具麻黄碱、麦角新碱，处方每次不得超过规定常用量。

序号药品名称规格1盐酸麻黄碱注射液1ml：30mg2马来酸麦角新碱注射液1ml：0.2mg我院药品类易制毒化学品目录

盐酸麻黄碱注射液处方实例”””药品类易制毒化学品管理与使用

医疗用毒性药品管理与使用医疗用毒性药品系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（简称毒性药品）。毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种系指原料药和国家规定的制剂品种，中药品种系指原药材和饮片，不含制剂。我院仅有注射用A型肉毒毒素。医生开具毒性药品处方，应准确清楚地写明处方全部内容。每次处方剂量不得超过2日极量。处方一次有效，取药后处方保存2年备查。

A型肉毒毒素处方实例”医疗用毒性药品管理与使用

二相关法律法规解读

相关法律法规解读《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)《处方管理办法》（卫生部令第53号）《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发〔2005〕438号）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医发〔2005〕421号）《医疗机构药事管理规定