不可切除直肠癌Ⅱ期研究初步分析.pptVIP

西乐葆/卡培他滨/奥沙利铂联合放疗治疗不可切除直肠癌Ⅱ期研究初步分析蔡钢章真朱骥顾卫列张帅胡育前李贵超蔡三军复旦大学附属肿瘤医院

2008.08

背景大肠癌是世界第三位恶性肿瘤直肠癌占大肠癌总数的25-30%约15％直肠癌患者诊断时已局部不可切除

背景

背景

背景不可切除直肠癌疗效（II期临床研究，样本量较少）R0切除率：62-89%病理完全缓解率（pCR)：4-28%局部复发率：0-25%5年生存率：65-74%5年远处转移率34-36%

目的主要目的：pCR次要目的：R0切除率病理降期肿瘤退缩率保肛率不良反应

材料和方法

入组标准

剔除标准既往行盆腔放疗既往有恶性肿瘤史西乐葆、卡培他滨、奥沙利铂药物禁忌症严重内科疾病史及其他严重的合并症，如精神病史、过敏史等

治疗评估（一）治疗前的检查病史采集及体格检查病理活检证实为直肠腺癌直肠指检；肠镜检查及腔内超声盆腔MRI和CT（胸腹部）治疗前二周内的血常规、血生化检查及同位素肿瘤指标

治疗评估（二）

放射治疗

靶区范围：CTV包括肿瘤病灶、直肠系膜、髂内淋巴区、骶前淋巴引流区，T4病例还包括髂外淋巴结区PTV为CTV外加上一定的安全边界，包括器官的移动和摆位误差瘤床加量：根据肿瘤退缩情况，避开小肠后局部瘤床缩野加量

放疗同期药物治疗奥沙利铂：50mg/m2,qw，卡培他滨：625mg/m2，bid,周一至周五西乐葆：200mg，bid，周一至周日

肿瘤退缩分级标准根据R?del提出的TRG分级标准：4级:完全缓解；3级：退缩50％；2级：退缩25–50％；1级：退缩25％；0级：没有退缩

治疗不良反应的评定标准NationalCancerInstitute(NCI)commontoxicitycriteria(version3.0)（NCI-CTC3.0）

结果

患者一般特征病例数（例）40中位年龄（岁）范围5623-74男/女34/6ECOG评分0123334临床分期cT3cT4cN1c肛位置0-6cm6-10cm337

病理完全缓解率pCR：10％（4/40例）R0切除率：87.5%（35/40例）降期率：50％（20/40例）

术后病理分期例数ypT05例ypT1-26例ypN015例

肿瘤退缩分级％0级17.5%1级20.0%2级12.5%3级37.5%4级12.5%

保肛率（35例R0患者）距肛0-6cm：25％（7/28例）距肛6-10cm：71％（5/7例）

不良反应3级4级肛门皮肤反应280腹泻50骨髓抑制40膀胱炎20呕吐10

结论

谢谢！