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新版兽药gmp培训计划

一、培训目标

本次培训旨在帮助参训人员了解并掌握新版兽药GMP的相关知识和技能，提高其对兽

药GMP要求的理解和实践能力，以确保兽药生产过程中的质量和安全。

二、培训对象

医药生产企业的兽药生产人员、兽药GMP质量管理人员等相关人员。

三、培训内容

1.新版兽药GMP简介

兽药1.1GMP概述

新版兽药1.2GMP的主要内容和要求

新版兽药1.3GMP的重要意义

2.新版兽药GMP的基本要求

新版兽药2.1GMP的基本原则

新版兽药2.2GMP的基本要求及相关条文解读

3.兽药生产过程中的GMP要求

原辅料管理3.1

中间体和成品药品生产3.2

包装材料管理3.3

过程控制3.4

清洁和消毒3.5

废弃物处理3.6

质量控制3.7

记录和档案管理3.8

不合格品和召回管理3.9

4.GMP审核与验收

4.1GMP审核的程序和要求

4.2GMP验收的核查点和要求

5.兽药GMP与关键环节

兽药生产的关键环节概述5.1

关键环节的5.2GMP要求及控制措施

6.案例分析和讨论

兽药6.1GMP在实际生产中的应用

典型案例分析及讨论6.2

7.培训结业考核

四、培训方法

培训以专家讲解、案例分析、小组讨论等形式展开，结合实际情况，让参训人员能够

深入了解并掌握新版兽药GMP的相关知识和技能。

五、培训时间和地点

培训时间：2天

培训地点：公司培训室

六、培训人员要求

参训人员具有药学、生物工程、生物制药等相关专业背景，具有一定的兽药生产经验

和质量管理经验。

七、培训资料

培训资料由公司统一提供，包括新版兽药GMP的相关法规文件、专家讲义、经典案例

等。

八、培训考核

培训结束后，将进行培训结业考核，主要考核参训人员的知识掌握情况及培训效果。

九、培训效果评估

培训结束后，将对参训人员进行培训效果的评估，以了解培训效果及参训人员的反馈

意见，并对后续的培训提供参考。

十、培训师资

具有丰富兽药GMP理论知识和实践经验的专家和讲师担任培训师资，确保培训内容专

业、全面。

十一、培训费用

培训费用由公司承担，包括培训场地、师资费用、培训资料费用等。

十二、培训后续跟踪

培训结束后，将对参训人员进行培训后续跟踪，帮助参训人员将培训内容转化为工作

实践，确保培训效果的落实。

以上为新版兽药GMP培训计划的具体安排，希望通过本次培训，参训人员能够全面了解

新版兽药GMP的相关要求，提高工作技能和质量意识，确保兽药生产过程中的质量和安

全。