药品质量档案电子表格 .pdfVIP

档案编号：

药品质量档案

品名：

XXXXXXX

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产品综述

药品名称审批单位

别名批准文号

拉丁名批准时间

剂型投产日期

规格建表日期

处方

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工艺改革简介

日期工艺更改的内容

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工艺流程

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品种质量标准（成品）

质量标准现行国家标准或部门标准企业内控标准

计量单位

名称（）（）

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原辅料、包装材料的质量标准

名称质量标准备注

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质量标准的变革

日期变更的内容执行日期

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检验方法的改进

日期更改的内容

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历年质量指标完成情况

指标名称优级品率总成品率一次合格率

（%）（%）（%）

年

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返工退货处理情况

日期处理意见解决措施