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EXCEL电子表格记录数据管理规程编码：SMP-WL-024-02
执行日期颁发部门质量管理部
审核日期颁发日期
目录
1.目的
2.范围
3.职责
4.内容
4.1使用EXCEL电子表格的范围
4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源
4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作
4.4数据安全
5.相关程序、记录，附件
6.参考资料
7.历史和修订记载
起草人审核人审核人批准人
部门仓储部仓储部质量保证部质量负责人
姓名
签名
日期
发放范围：生产部、质量保证部、质量控制部、采购部、仓储部。
未经批准不准修改
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EXCEL电子表格记录数据管理规程编码：SMP-WL-024-02
1.目的：明确EXCEL电子表格记录数据管理规程，规范使用EXCEL电子表格记录数据
的管理工作。
2.范围：适用于公司使用EXCEL电子表格记录数据的管理。
3.职责：所有使用EXCEL电子表格的人员负责执行本规程，QA负责监督。
4.内容：
4.1使用EXCEL电子表格的范围：
4.1.1适用于库房记录原辅料入库总账、发货台账等；
4.1.2适用于质量部生产放行台账、物料放行台账等；
4.2使用EXCEL电子表格记录数据来源：
4.2.1库管登记入库总账时，需根据入库单数量进行登记。
4.2.2库管登记发货台账时，需根据财务部审核过的发货单进行登记。
4.2.3质量部QA登记生产放行台账、物料放行台账时，需根据批生产记录中详细信息、
检验报告单的信息进行登记。
4.3使用EXCEL电子表格记录数据的复核工作：
4.3.1每月对用EXCEL电子表格记录数据的进行纸质版打印，由另外一个人进行复核，
将由于登记错误所发生的差错降低到最低程度。
4.3.2对审核无误的纸质版进行签字、归档。
4.4数据安全
数据管理系统应当具备安全保障措施确保数据的安全。常见的措施包括但不限于：
4.4.1经授权许可人员才可以进行数据存储或处理及进入档案室等区域。
4.4.2用户名仅授权给有业务需要且经授权批准的员工。
4.4.3用户通过其唯一的用户名和密码登录进入系统。
4.4.4无操作时，系统在设定的时间内自动退出或锁屏。
4.4.5用户密码应当在预定的期间内更换。应当建立程序或在系统中设定时间点提醒用
户更改密码，并禁止该用户用已使用过的密码登录该系统。
5.相关程序、记录，附件：无
6.参考资料：
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）、《药品数据管理规范》
未经批准不准修改
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EXCEL电子表格记录数据管理规程编码：SMP-WL-024-02
《药品生产质量管理规范》（2010年修订）实施指南：物料系统
7.历史和修订记载：
修订记载：
序号修订日期修订版本号修订记载修订理由变更单号批准人
未经批准不准修改
第3页共3页
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