胶囊批生产记录 .pdfVIP

批生产记录

页次：1/24

品名：######沙星

规格：0.2g代号：1102工序：配料1/2批号：批量：30万粒文件编号：R-110-02

胶囊

日期时间操作步骤生产记录操作人复核人

配料前的准备

—对工作区域进行检查

检查工作区域是否清洁□已清洁

检查工作区域是否有清场合格证□有

—检查计量器具状况，是否完好清洁待用

电子天平（型号为JA3102，出厂编号为001043）□完好清洁（分度值为0.01g）

电子台秤（型号为XK-60kg/10g，出厂编号为411048）□完好清洁（分度值为2g）

—准备清洁的工器具，并用75%乙醇擦拭消毒□已备好□已消毒

—替换状态标志

用生产许可证替换清场合格证□已替换

配料开始

1、检查配料所用物料的品名、代号、批号及检验报告应无偏差□无偏差

2、对制粒用原辅料按配料单进行称量配料见配料/核料单

配料结束及时清场

—清除现场与本批生产有关的物品□已清洁

—对计量器具进行清洁

电子天平（型号为JA3102，出厂编号为001043）□已清洁

电子台秤（型号为XK-60kg/10g，出厂编号为411048）□已清洁

—对工作区域进行清洁□已清洁

—对工器具、卫生洁具进行清洁，按规定存放□已清洁□已定置

—替换状态标志

用清场合格证替换生产许可证□已替换

—将有关凭证、记录附在BPR上，检查BPR完整性□完整

配料/核料单

页次：2/24

品名：######沙星

规格：0.2g代号：1102工序：配料2/2批号：批量：30万粒文件编号：R-110-02

胶囊

代号品名处方量分度值批号检验证号配料量配料人复核人核料量核料人复核人备注

30.00kkgkg

4002######沙星2g

gkgkg