2022年执业中药师题库药事管理与法规试卷 .pdf

2022年执业中药师题库药事管理与法规试

卷

1、赵某取得《执业药师职业资格证书》，申请注册，所在地

注册管理机构受理该行政许可的行为，不符合规定的是

2、下列关于执业药师对药品质量特性和药品安全风险管理

的理解，正确的是（）。

3、根据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，

采取有效措施，需解决好供应问题的药品不包括（）

4、根据《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创

新的意见》，以下关于临床试验管理的说法，错误的是（

5、关于健康中国战略，说法错误的是（）。

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的

指导意见》及相关决定，下列关于定点医疗机构协议管理

7、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品安全责

任的主体是（）。

8、关于药品标准定位的说法，错误的是（）。

9、依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药

品陈列要求的是（）。

10、处方前记应标明的是（）。

11、根据国务院公布的《国务院关于修改（疫苗流通和预防

接种管理条例）的决定》，以下关于第二类疫苗采购、供

12、《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格

式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）。

13、对于进口备案的进口药物，下列哪项不是不予进口备案

的情形（）。

14、关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是（）。

15、根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施

备案管理的公告》（2018年第19号），下列需要备

16、根据《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌

耐药的通知》的要求，特殊使用级抗菌药物紧急情况下未

17、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业的

说法错误的是（）。

18、三级医院应当根据本医疗机构功能、任务、规模设置相

应的药学部门是（）。

19、根据《中华人民共和国行政复议法》，行政复议申请的

一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是

20、根据《反兴奋剂条例》（国务院令第398号），肽类激素

生产企业可以向药品零售企业销售（）。

21、根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》（国

卫办医发[2017]26号），我国药学服务模式将

22、根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，

下列叙述错误的是（）。

23、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、

医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的

24、根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法

错误的是（）。

25、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事

项的受理部门是（）。

26、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、

自用中草药。李某的下列做法正确的是（）。

27、不符合处方规则的是（）。

28、医疗机构制剂的批准文号格式是（）。

29、下列关于处方限量的说法，错误的是（）。

30、以下药品无须进行生物制品批签发的是（）。

31、下列关于血液制品的管理，说法错误的是（）。

32、有关古代经典名方中药复方制剂管理的说法，错误的是

（）。

33、有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是（）。

34、下列不属于药品上市许可持有人的权利和义务的是（）。

35、某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该

药品在临床应用时，应（）。

36、药品根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处

方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品就

37、医疗器械注册证编号为“×1械注

×2××××3×4××5××××6”，以下关于此编号的认

识错误的是（

38、关于药品经营者应遵守的价格管理，下列说法错误的是

（）。

39、关于药品包装和标签管理的说法，正确的是（）。

40、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，以下关于医

疗器械网络交易服务的电子商务平台经营者的说法，错误

41、经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）。

42、有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服

务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证？（）

43、处方相同而药品名称不同，药品名称相同或相似而处方

不同的，应该（）。

44、来源于古代经典名方的各种中成药制剂，应该（）。

45、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，属于抗菌药物的

是（）。

46、根据《疫苗管理法》，疫苗是指（）。

47、入围生产企业在3家