DB31∕T 1227-2020 医疗机构输血科室设置规范.docxVIP

ICS11.020

C05

0B31

上

海市地方标准

DB31/T1227—2020

医疗机构输血科室设置规范

Specificationforthesettingofbloodtransfusiondepartmentofmedicalinstitutions

2020-05-11发布2020-07-01实施

上海市市场监督管理局发布

DB31/T1227—2020

目次

前言 I

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4设置与要求 1

5管理与职责 3

6业务范围 4

7质量管理 5

参考文献 7

I

DB31/T1227—2020

前言

本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。

本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本标准由上海市卫生监督标准化技术委员会归口。

本标准起草单位：上海市卫生健康委员会监督所、上海长海医院、上海市第六人民医院、上海市血液

管理办公室。

本标准主要起草人：朱亚捷、宋颂、钱宝华、查占山、李志强、张统宇。

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DB31/T1227—2020

医疗机构输血科室设置规范

1范围

本标准规定了各级各类医疗机构输血科室的设置与要求、管理与职责、业务范围和质量管理要求。本标准适用于开展临床输血工作的各级各类医疗机构。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB15982—2012医院消毒卫生标准GB18469全血及成分血质量要求

GB19489实验室生物安全通用要求WS/T203输血医学常用术语

WS/T367医疗机构消毒技术规范

WS399血液储存要求

WS/T400血液运输要求

3术语和定义

GB18469、WS/T203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

血液剂量bloodunit

200mL全血(不含保养液)或由200mL全血制成的任一成分血为1单位，单采血小板一个治疗剂量相当于10单位。

3.2

年用血量bloodquantityannually

医疗机构一年中临床所用的血液剂量总和。3.3

输血科室bloodtransfusiondepartment

医疗机构开展血液储存、发放、输血相关检测、诊断、治疗等工作的专业科室，包括输血科和血库。

4设置与要求

4.1基本要求

输血科室设置应符合以下要求：

a)三级综合医疗机构、年用血量不小于5000单位的三级专科医疗机构和年用血量不小于5000单位的二级综合医疗机构应设置输血科。

b)年用血量不小于400单位且小于5000单位的各级各类医疗机构应设置血库。

2

DB31/T1227—2020

c)年用血量小于400单位的其他医疗机构由检验科负责开展临床输血业务，宜按本标准的血库标准进行设置管理。此类医疗机构可挂靠就近医疗机构开展临床用血。

d)医疗机构应与被挂靠医疗机构签订临床输血服务协议，明确双方各自职责、权利与义务，共同承担临床用血工作的职责，并报所在辖区卫生行政部门备案，两家医疗机构的最大距离宜在30分钟车程之内。

4.2房屋设施与卫生学要求

4.2.1输血科室工作用房要求：

a)输血科工作用房应包括但不限于：血型鉴定与配血实验室、输血相关疾病诊断实验室、输血治疗室、储血室和发血室、自身采血室、值班室、资料档案室、办公室，应配备卫生、更衣等场所和设施，与业务工作区相对独立。

b)血库工作用房应包括但不限于：血型鉴定与配血实验室、储血室和发血室、自身采血室、值班室、资料档案室等。

4.2.2输血科室的房屋设置应远离感染性污染源，紧邻手术室或病区，房屋建筑设施应达到卫生学标准；采光和空气流通条件好，具有通风、防潮、取暖、降温设施；布局流程合理，有必要的清洁消毒设施，以保证物体表面及空气净化消毒效果符合WS/T367的要求。

4.2.3输血科室开展自体输血、输血治疗等工作，其卫生学应符合GB15982-2012卫生学IV类环境的要求。

4.2.4输血科室的实验室建筑与设施应符合GB19489。

4.