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JSH-250C高效湿法制粒机
确认方案
编号：SVP-SB-1303-01
制订人：日期：
审核人：日期：
日期：
日期：
批准人：日期：
设备名称：JHZ-250C高效湿法制粒机
型号：JSH-250C
制造厂商：温州健牌药业机械制造有限公司
出厂日期：2006年12月
使用部门：固体制剂车间
安装位置：沸腾制粒间
设备编号：S-GT-002
目录
1.概述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
1.1设备技术参数„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
1.2确认目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
1.3确认描述„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
1.4确认小组组成及分工„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„4
1.5确认时间„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
2.确认内容„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
2.1前期检查„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
2.2安装确认：„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
2.3运行确认：„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
2.4性能确认：„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8
3.再确认„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9
4.确认评价及建议„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9
5.最终审核意见„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9
验证项目小组会签单
职责姓名部门时间
项目组长
QA
QC
计量管理员
设备员
工艺员
操作人员
操作人员
设备动力部部长
生产负责人
质量负责人
1概述：
JHZ-250C高效湿法制粒机可用于生产片剂
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