检测用关键物品管理规程 .pdfVIP

本规程适用于检测室检测用关键物品（固相萃取柱、药品试剂、培养基、标准物质等）

的验收、保管、领用、使用、废弃处理等工作。

1验收

1.1感官验收

1.1.1产品包装与标识的确认

a）首先确认购入物品的包装状态是否完整、有无破损和污染。如有破损和污染，需联络

采购人员进行退货处理。

b）确认购入的物品是否是检测所需要的品牌、型号、规格、等级及生产批次等；确认购

入物品的有效期限是否与使用所需相适应，要避免发生长期库存。

1.2技术性验收

1.2.1固相萃取柱

按检测作业指导书中固相萃取柱净化过程，向相应的试剂中添加一定浓度的一种或多种

标准品（依据检测对象确定），进行固相萃取柱净化，溶出液浓缩，上机，对验证结果进

行分析。

合格判定标准：对检测对象物无异常吸附，全部出峰，且回收率在70-120%之间。

1.2.2有机试剂

按检测作业指导书中该溶剂的浓缩或稀释倍数对该有机试剂进行相应的处理，然后上

机；对验证结果进行解析。

合格判定标准：无干扰物出现。

1.2.3药品

按照通常的检测方法用购入的试剂进行前处理或做空白试验，对检测结果进行解析。

合格判定标准：无干扰物质出现。

1.2.4理化类标准品

a）GC/MS用标准品：将新标准品配制成适宜的浓度，上机进行全扫描，进入农药谱库

进行匹配，确认其结构与标准品证书上提供的结构是否一致。亦可采用提取特征离子

的方法进行确认，确认无误后即可判为合格。

b）LC/MS/MS用标准品：将新标准品配制成适宜的浓度，上机进行扫描，通过其特征离

子进行确认，确认无误后即可判为合格。

c）UPLC用标准品：在相同条件下，与原有标准品配制成适宜浓度同时上机测定，保留

时间吻合即可判为合格。

d）重金属标准品：将重金属标准品配制成适宜的浓度，使用ICP进行扫描，确认其相应

波长下是否出峰，出峰即可判为合格。

1.2.5微生物培养基

按照通常方法配制，确认相关指标（如pH等）是否符合要求。在新购入的培养基上接

种相应的标准菌株与其他标准菌株，确认相应的标准菌株生长状况是否正常、生化特征

是否明显，而其他标准菌株应不生长，或菌落不典型，以此来确认培养基的和试剂的有

效性。

合格判定标准：相应的菌株能正常生长，并表现出应有的生化特征，其他标准菌株不生

长或菌落不典型为合格。

1.2.6微生物标准菌株

按照通常方法配制相应的培养基，接种标准菌株培养，并进行生化鉴定试验。

合格判定标准：标准菌株在相应的培养基上菌落典型，并表现出应有的生化特征。

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1.2.7常用无菌物品的确认

按照日常的使用方法，对其有菌、无菌性等进行验证，根据使用要求进行评价。

合格判定标准：有无菌要求的无菌为合格。

1.2.8对其它另有明确验收技术标准的物品，按相应的技术标准或使用标准进行验收，符合

技术要求或使用要求即为合格。

1.2.9验收人员进行各种物品验收时，应及时填写《物品验收记录》，证明材料应以附件形式

附于记录后。

2保管

2.1所有化学药品、标准物质、试剂等应根据其特性于适当的条件下进行加锁保存，需常温

保存的放入试剂橱中；需冷藏冷冻的放入冰箱中。

2.2保管期间试剂管理员要经常进行检查统计，发现异常状况应及时上报技术负责人，采取

有效措施进行处理，保证其安全性。

2.3微生物标准菌种应按照其要求保存在相应的条件下加锁保管。（2℃-8℃或常温保存）

2.3试剂管理员应确保所有试剂只限于检测室内部使用，严禁拿出检测室。

3领用

3.1化学药品购置入库后，由试剂管理人员进行入库登记管理，并填写《消耗品购入/发放记

录》。

3.2领用时，试剂管理员填写《消耗品购入/发放记录》，并由领用人和发放人同时进行确认

无误后，签字。记录清晰、明确，以便核对。

3.3领用人员只限检测室检测人员，其他与检测室无关人员不得发放。特殊情况需上报检测

室主任批准后执行。

3.4最后一个领用日期的剩余数量即为目前现有数量。

4使用

4.1固体标准物质

a）可根据固体标准物质的质量配制成高浓度的液体标准物质储备液。标准储备液于-20